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GJ 2008 医学统计学研究设计总论研究设计简介? 1935 年,Fisher 系统介绍研究设计,首次提出研究设计的基本原则。 The Design of Experiments RA Fisher (1890~1962) ? . Fisher(1925) 系统介绍近代统计学方法 The Statistical Methods for Research Workers 一、研究设计的作用?1 、合理安排试验因素,提高研究质量。如规定实验组的条件,配置适当的对照组,选择研究方法等。?2、控制误差,使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理,对不同来源变异的分析,维护必要的均衡性等。?3、通过较少的观察例数,获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标,选择线性或非线性回归分析,为使用高效率设计创造条件等。二、研究设计的形式?性质: ?前瞻性研究?回顾性研究?特点: ?试验研究?实验设计?临床试验设计?调查研究 1、前瞻性研究与回顾性研究?前瞻性研究的设计模式: 先设定原因——经过实施——后评定结果(试验或调查) ?从因到果,与事物的客观进程一致。?回顾性研究的设计模式: 先确认结果——经过实施——后推断原因(搜集试验资料或调查) ?从果到因,与事物的客观进程逆向。回顾性研究的科学性不如前瞻性研究 2、实验设计、临床试验设计和调查设计?实验设计?实验因素可严格控制的研究设计,特点为对实验对象进行干预,通过实验收集资料,研究过程多在实验室进行。?临床试验设计?以人为研究对象,在设计时既要有干预措施, 又要充分考虑人的社会、心理等因素对试验结果的影响,因此,控制措施较为复杂。?调查设计?针对现场调查所进行的研究设计,这类研究的特点是对调查对象一般不进行人为干预,只是以观察和调查的方式搜集资料,研究者只能进行“被动”的观察,而不能进行“主动”的干预。试验研究科学性优于调查研究四种组合?前瞻性试验研究?前瞻性调查研究?回顾性试验研究?回顾性调查研究例:Doll 和 Hill 关于吸烟与肺癌关系的研究(1948~1976 年) ?回顾性调查研究( 1948 - 1952 ) 组别合计不吸烟吸烟 OR P 男对照 649 647 2 病例 649 622 27 女对照 60 41 19 病例 60 28 32