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小容量注射剂设备培训课件课件.ppt


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文档列表 文档介绍
小容量注射剂设备培训课件
饮 用 水
安 瓿
原 料
配 制
粗 滤
精 滤
灌 装
封 口
切 割
粗 洗
精 洗
干燥灭菌
冷 却
灭菌检漏
离子交换
纯 水
蒸 馏
注射用水
过 滤
过滤
灯 检
印字贴签
包 装
入 库
100000级
10000级
最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺步骤及环境区域划分示意图
最终灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺步骤及环境区域划分示意图
100000级区
10000级区
原料
反渗透
离子交换
包装
饮用水
蒸馏
纯化水
灭菌检漏
灯检
印字
入库
纸盒
纸箱
安瓿
理瓶
粗滤
精滤
配制
洗、烘、灌、封
联动机组
过滤
注射
用水
水针剂生产设备
根据水针剂生产工艺 需要, 其生产设备包含以下多个部分。







安瓿洗、烘、灌封联动生产线
(一)安瓿
中国现在水针剂生产所使用 容器均为安瓿。
新国家标准 GB2637-1995要求水针剂使用 安瓿一律为曲颈易折安瓿(以下简称易折安瓿)。
制作安瓿通常采取中性玻璃。含锆 中性玻璃含有较高 化学及热稳定性, 其耐酸、耐碱、耐腐蚀, 内表面耐水性较高。
多数安瓿用无色玻璃制成, 有利于检验药液澄明度。对需遮光药品 水针剂, 采取棕色玻璃制造安瓿。
图4-12 曲颈易折安瓿
易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿二种
色环易折安瓿是将一个膨胀系数高于安瓶玻璃二倍 低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状, 冷却后因为两种玻璃膨胀系数不一样, 在环状部位产生一圈永久应力, 用力一折即平整断裂, 不易产生玻璃碎屑和微粒。
点刻痕易折安瓿是在曲颈部分刻有一微细刻痕 安瓿, 在刻痕上方中心标有直径为2mm 色点, 折断时, 施力于刻痕中间 后面, 折断后, 断面应平整。
安瓿包装件应贮存在清洁、通风、干燥、无污染 室内, 贮存期不宜超出12个月。
易折安瓿规格尺寸
表4-2 易折安瓿规格尺寸(GB2637-1995), mm
(二) 安瓿 洗涤设备

由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机件组成
喷淋机关键由传送带、淋水喷嘴及水循环系统三部分组成, 如图所表示。
安瓿喷淋机
6. 链轮
生产效率高, 设备简单, 曾被广为采取。
缺点有占用场地大、耗水量多, 且不能确保每支安瓿淋洗效果, 部分瓶子因受水量小而造成冲洗不充足。
图4-13 安瓿喷淋机
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文档信息
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  • 上传人梅花书斋
  • 文件大小6.28 MB
  • 时间2021-12-01