岛津光谱类仪器在医药行业中的运用课件.ppt

岛津光谱类仪器在医药行业中的运用
组合完美 光谱产品
分子光谱
原子光谱
其她机种
原子吸收分光光度计（AAS）
电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-AES）
总有机碳分析仪（TOC）
激光粒度仪（SALD）
热分析仪（TA）
紫外分光光度计（UV）
傅立叶变换红外光谱仪（FTIR）
荧光分光光度计（RF）
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内 容 概 要
药典中制药用水总有机碳分析
——岛津TOC-V
ICP-OES进入药典附录
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应对 中国药典——总有机碳分析仪
相关概念
总碳（TC, Total Carbon）
指样品中可能存在 全部 碳。不管形式, 全部 有机碳和无机碳物种 总和
总有机碳（TOC, Total Organic Carbon）
样品中有机碳物种 总和, 是有机物质 总量
无机碳（IC, Inorganic Carbon）
指样品中无机碳物种 总和, 包含碳酸根、碳酸氢根、碳酸和游离态 二氧化碳
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相关概念
TOC = POC + NPOC
可吹除有机碳 （Purgeable Organic Carbon）
指样品在室温下酸化和气流吹扫去除IC 时候, 能够被除去 TOC部分
不可吹除有机碳 （Non-Purgeable Organic Carbon）
指样品在室温下酸化和气流吹扫去除IC以后, 仍然留下 TOC部分
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IC、NPOC与POC
ＣＯ2
ＮＰＯＣ
ＰＯＣ
ＣＯ2
吹扫气体
酸性样品
不可吹除有机碳
可吹除有机碳
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1、差减法
TOC = TC – IC（当TOC远高于IC, 如废水。）
2、NPOC法
TOC = POC + NPOC = NPOC（ POC 可忽略）
高灵敏度催化剂, TOC＜500ppb, 如纯水;
一般灵敏度催化剂, 当 IC＞＞TOC, 如自来水。
3、加和法
TOC=POC+NPOC
当样品中POC不可忽略。
TOC 测定
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药典相关TOC 要求
制药用水有效性
注射用水
（WFI, Water for Injection）
纯化水
（PW, Purified Water）
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药典相关 TOC 要求
（USP23）
1996年, 要求TOC 法用于注射用水（WFI）和纯化水（PW）中可氧化物质 试验
（EP）
1998年, 要求TOC 法为注射用水（WFI）和纯化水（PW）中 可氧化物质试验 唯一有效 方法
（JP）
1991年, 要求利用超滤方法生产 注射用水必需测定TOC
（CP）
: 增加了TOC检测项目（试行）
: 对即时生产用纯化水、注射用水增列TOC检验
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