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干燥失重和水分测定培训课件.ppt


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文档列表 文档介绍
干燥失重和水分测定培训
关键内容
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干燥失重测定
水分测定
讨论
干燥失重测定法
干燥失重测定法简述
药品 干燥失重系指药品在要求条件下干燥后所减失重量 百分率.由减失 重量和取样量计算供试品 干燥失重
减失 重量关键是水分、结晶水及其她挥发性物质。
干燥失重测定法简述
干燥失重测定法常采取烘箱干燥法、恒温减压干燥法、干燥器干燥法, 后者又分常压和减压两种。
烘箱干燥法适适用于对热较稳定 药品
恒温减压干燥法适适用于对热较不稳定或其水分较难除尽 药品。
干燥器干燥法适适用于不能加热干燥 药品。
减压干燥法有利于除去水分及挥发性物质。
干燥失重测定法 操作方法
供试品干燥时, 应平铺在扁形称量瓶中, 厚度不可超出5mm, 如为疏松物质, 厚度不可超出10mm。
放入烘箱或干燥器进行干燥时, 应将瓶盖取下, 置称量瓶旁, 或将瓶盖半开进行干燥; 取出时, 须将称量瓶盖好。
置烘箱内干燥 供试品, 应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温, 然后称定重量。
干燥时, 应将瓶盖取下, 置称量瓶旁
干燥失重测定法 操作方法
取供试品, 混合均匀(如为较大 结晶, 应先快速捣碎使成2mm以下 小粒)
取约1g或各药品项下要求 重量, 置与供试品一样条件下干燥至恒重 扁形称瓶中, 精密称定。
除另有要求外, 照各药品项下要求 条件干燥至恒重。从减失 重量和取样量计算供试品 干燥失重。
干燥失重测定法 操作方法
干燥至恒重, 除另有要求外, 系指在要求条件下连续两次干燥后称重 差异在0.3mg以下 重量; 干燥过程中 第二次及以后各次称重均应在要求条件下继续干燥l小时后进行。
供试品如未达要求 干燥温度即融化时, 应先将供试品于较低 温度下干燥至大部分水分除去后, 再按要求条件干燥
干燥失重测定法 操作方法
当用减压干燥器(通常为常温)或恒温减压干燥器(温度应按品种项下 要求设置)时,除另有要求外,(20mmHg)以下;
干燥器中常见 干燥剂为无水***化钙、硅胶或五氧化二磷。
恒温减压干燥器中常见 干燥剂为五氧化二磷。

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  • 上传人梅花书斋
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  • 时间2021-12-01