生物化学制药课件.ppt

生物化学制药
生化药品
所谓生化药品是指以天然动物、植物、微生物等生物体组织和器官为原料, 经过化学方法进行提取、精制或者用化工合成方法制成内源性生理生化物质, 用于预防、诊疗、诊疗疾病。包含由上述这些已知药品加以结构改造或人工合成发明出自然界所没有新药品。
因为约定俗成, 生化药品不包含抗生素（抗生素早已自成体系）; 也不包含用微生物(细菌, 病毒, 主克次体)、微生物和动物***、人和动物血液及组织等制成供预防、诊疗和诊疗特定传染病或其它相关疾病生物制品****惯上也不包含中药制成中药制剂。
生物化学制药关键采取化学提取法。
3. 中国三大药源
化学药品
生物药品
中草药
生化药品
生物制品
现代生物技术药品
中国药典2005年分为1部、2部和3部
药典1部收载药材及饮片, 植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等;
药典2部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药品辅料等;
药典3部收载生物制品, 首次将《生物制品规程》并入药典
生化药品分类
（一）: 按药品化学本质来分类
（二）: 按药品起源来分类
（一）: 按药品化学本质来分类
1: 氨基酸及其衍生物类药品
2: 多肽和蛋白质类药品-----蛋白质类药品有白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素, 多肽类有催产素、降钙素、胰高血糖素。
3: 酶与辅酶类药品----消化酶、氧化还原酶、抗肿瘤酶。
4: 核酸及其衍生物类药品----DNA、RNA、单核苷酸、碱基。
5: 糖类药品----以粘多糖为主
6: 脂类药品---脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类。
中国关键生化药品种类和厂家一览表
药物类别
主要常用品种
主要生产厂家
氨基酸类
赖氨酸冲剂、组氨酸、半胱氨酸、精氨酸、谷氨酸及其盐类；L－半胱氨酸；水解蛋白；思美泰；阿波莫斯以及氨基酸大输液
湖北省八峰药业、上海味之素氨基酸有限公司、 武汉久安药业（武汉第二制药厂）、 广州侨光药厂、深圳万和制药、华瑞制药
酶类
链激酶、尿激酶、凝血酶、降纤酶、抑肽酶、胰激肽释放酶、弹性酶、立止血、糜蛋白酶、菠萝酶、沙雷肽酶、门冬酰***酶、透明质酸酶、细胞色素C、达吉、得每通
上海生物化学制药厂、 广东天普药业公司、南京大学制药厂
核酸类
聚肌胞、阿昔洛韦、病毒唑、万乃洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、胞二磷胆碱、硫唑嘌呤、***硫氧嘧啶、阿糖胞苷、ATP、CTP、CAMP、转移因子
丽珠医药集团股份有限公司、岳阳生化制药厂、 金花企业（集团）股份有限公司
药物类别
主要常用品种
主要生产厂家
糖类
甘露醇、葡萄糖、肌醇、右旋糖酐、猪苓多糖、透明质酸、肝素、低分子肝素、果糖、乳果糖、甘油果糖等
珠海生化、杭州赛诺菲民生制药有限公司、苏威制药有限公司
脂质类
角鲨烯、胆固醇类激素、辅酶Q10、脉适宝、熊去氧胆酸、前列腺素、神经节苷脂等
广州明兴制药厂、广州星群药业（股份）有限公司、佛山康宝顺药业有限公司
多肽及蛋白质类
加压素及其衍生物、催产素及其衍生物、促皮质素及其衍生物、下丘脑垂体肽激素、消化道激素、胸腺素、降钙素、谷胱甘肽、施他宁、蛋白质激素
（二）: 按药品起源来分类
1: 人体起源生物药品----人血液制品、胎盘制品、尿制品。2: 动物起源生物药品----蛇毒、蜂毒。3: 植物起源生物药品----是中草药关键成份。4: 微生物起源生物药品------氨基酸、维生素、酶。5: 海洋生物起源生物药品------种类繁多、成份复杂。
人体起源药品
人体起源药品特点
人体起源药品种类
人体起源药品前景和问题
人体起源药品特点
1: 安全性好, 药品与人体含有同源性, 不会发生排斥反应
2: 效价高、疗效可靠。纯化血浆因子制剂, 要比原血浆高出10-1000倍。
3: 稳定性好, 提纯产品均可制成冻干制剂, 有利于贮存、运输、使用。