注射用头孢他啶说明书.doc

企标
核准日期： 年 月 日
注射用头孢她啶阐明书
请仔细阅读阐明书并在医师指引下使用
【药物名称】
通用名称：注射用头孢她啶
英文名称：Ceftazidime for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading
【成分】本品活性成分为头孢她啶，
化学名称：(6R，7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-***乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-3-***吡啶鎓内盐五水合物。
化学构造式：
分子式：C22H22N6O7S2·5H2O
分子量：
辅 料：碳酸钠。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
用于敏感革兰氏阴性杆菌所致败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由各种耐药革兰氏阴性杆菌引起免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为合用。
【规格】(按头孢她啶计)
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。剂量依感染严重限度、微生物敏感性及患者机体状态而定。
***：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。
2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。对于轻度尿路感染，～1g即已足够。
3. 对于某些危及生命感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，～，分3次静脉滴注或静脉注射。
小朋友：2个月以上婴幼儿惯用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。
肾功能损害患者：因头孢她啶重要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。可依照肌酐清除率来计算适当给药剂量。透析后患者应重复恰当维持剂量。
配制办法：，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。也可将上述溶解后药液（含1～2g）用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20～30分钟。
【不良反映】
本品普通耐受性良好，不良反映少见而轻微。重要有：
1. 局部反映：因静脉给药浮现静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射有局部疼痛或发炎；
2. 过敏反映：少数患者可发生皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、药物热和罕见血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压等。与其她头孢菌素同样，曾有毒性表皮坏死罕见报道；
3. 胃肠道反映：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和罕见鹅口疮或结肠炎。与其她头孢菌素同样，结肠炎也许与艰难梭状芽孢菌关于，并也许会以伪膜性结肠炎浮现；
4. 中枢神经系统：头痛、眩晕、感觉异常。曾有引起癫痫发作报道。
5. 临床检查成果变化：发生短暂性血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。
【禁忌】
对本品或其她头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏反映：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其她头孢菌素或头霉素也也