丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液说明书台湾.doc

丙酸***替卡松雾化吸入用混悬液（注册信息）
注册证号
H0361
原注册证号
注册证号备注
分包装批准文号
公司名称（中文）
公司名称（英文）
GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
地址（中文）
地址（英文）
Level 4/436 Johnston Street ABBOTSFORD VIC 3067 AUSTRALIA
国家/地区（中文）
澳大利亚
国家/地区（英文）
AUSTRALIA
产品名称（中文）
丙酸***替卡松雾化吸入用混悬液
产品名称（英文）
Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension
商品名（中文）
辅舒***
商品名（英文）
Flixotide Nebules
剂型（中文）
雾化吸入用混悬剂
规格（中文）
2ml:
包装规格（中文）
5支/盒；10支/盒。
生产厂商（中文）
生产厂商（英文）
GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
厂商地址（中文）
厂商地址（英文）
1061 Mountain Highway BORONIA VIC 3155 AUSTRALIA
厂商国家/地区（中文）
澳大利亚
厂商国家/地区（英文）
AUSTRALIA
发证日期
-09-20
有效期截止日
2022-09-19
分包装公司名称
分包装公司地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别
化学药物
药物本位码
24
药物本位码备注
附：丙酸***替卡松雾化吸入用混悬液阐明书（台版）
辅舒*** ®
辅舒*** ®呼吸溶液剂2毫克/2毫升
Flixotide ® Nebules ®  mg/2 ml
Flixotide ® Nebules ® 2 mg/2 ml  
        
卫署药输字第 022792号
卫署药输字第 022793号
本药须由医师处方使用   
定性与定量构成
辅舒***呼吸用溶液剂(fluticasone propionate)(塑胶安瓿)系供喷雾使用之2毫升
(mL)缓冲等张盐水悬液，(mg)或2毫克(mg)微粉化之fluticasone
propionate。
        
剂型
气化喷雾剂用溶液剂。
            
临床特性
作用
FLIXOTIDE对肺部具备明显之抗发炎作用。 用于先前接受支气管扩张剂或其她防止性药物治疗之患者，可减轻其气喘之症状及恶化。 对于相称短暂症状发作，普通可使用短效型支气管扩张剂来解除，但对于持续较久之恶化，还需要尽快添加皮质类固醇治疗，以控制发炎。
         
适应症
***及16岁以上青少年重度气喘之防止以及气喘急性发作之治疗。
四岁至十六岁之小朋友及青少年气喘急性发作之治疗。
           
阐明
—重度气喘(需要高剂量吸入性或口服皮质类固醇治疗之患者)防止性处置：
许多依赖全身性皮质类固醇控制症状之患者，使用吸入性FLIXOTIDE可明显减少或中断口服皮质类固醇需求量。
—气喘之急性发作治疗：
随后之维持剂量使用压按式定量吸入剂或干粉吸入剂也许更以便。
          
剂量与用法
应告知患者，吸入性FLIXOTIDE治疗为防止性疗法，必要准时使用，虽然没有症状。
本药必要遵循医师批示，由喷射式雾化器形成喷雾给药。 由于药物传送会受到许多因素影响，请参照雾化器制造厂商批示。
普通不推荐以超音波式雾化器投予本药。
雾化用FLIXOTIDE不得注射给药。
雾化用FLIXOTIDE系供口腔吸入使用，推荐使用吸口给药。 如须使用面罩，则也许会经鼻吸入药物。
普通于开始治疗后4至7天以内，气喘可得到最大改进。 然而，先前未曾接受吸
入性类固醇之患者，在开始治疗后24小时即可浮现疗效。
如果患者发现短效型支气管扩张剂治疗效果变差，或者比寻常需要更多吸入剂时，则必要就医诊察。
为协助投予少量之悬液剂，或者在需要延长给药时间状况下，可于使用前及时以***化钠注射液稀释雾化用FLIXOTIDE悬液剂。
由于许多雾化器以持续流出方式运转，被雾化药物便也许逸散到局部环境之中。 因而，本药须在通风设备良好房间内给药，特别是在医院里面，许多患者也许会同步使用雾化器。
●***与16岁以上青少年：500-微公克(mcg)，每天二次。
●四岁至十六岁之小朋友及青少年：1000微公克(mcg)，每天二次。
必要依照患者疾病严重限度，予以患