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GMPC 培训
1、化妆品良好操作规范 GMPC
Good Manufacturing Practice OF Cosmetic products
2、 GMP 简介
GMP(Good Manufacturing Practice) 即良好操作规范 :在国际上 ,GMP 已成为药品、 食品和化妆品质量和卫
生管理的基本准则。为药品、食品和化妆品的生产提出基本的卫生要求。实施

GMP

可以确保生产出来
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的产品是安全的、可靠的和符合卫生要求。
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GMP

是通过：
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选用符合规定要求的原料（ MA TERIALS ）
以合乎标准的厂房设备（ MACHINES ）
由胜任的人员（ MAN ）
按照既定的方法（ METHODS ）
——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括
目前采用 GMP 管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业

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的管理要素） 。
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3、 GMPC 简介
与化妆品生产有关的 GMP ：
欧盟化妆品良好操作规范指引
美国化妆品良好操作规范指引
BRC （英国零售公会）全球消费品标准
化妆品生产企业卫生规范（中国）
菲律宾化妆品良好操作规范指引
马来西亚化妆品良好操作规范指引
4、 GMPC 的历史和发展
美国 FDA 食品药物管理局成立。
1961
年西欧药物灾难。
1963
年美国国会颁布世界上第一部药品GMP 。
1967
年世界卫生组织 WHO 在出版的《国际药典》 （ 1967 版）的附录中进行了收录。
1969
年第 22 届世界卫生组织 WHO 建议各成员国的药品生产采用
GMP 制度。
1975
年 11 月 WHO 正式公布 GMP 。
1977
年第 28 届世界卫生大会 WHO 再次向各成员国推荐
GMP ，并确定为 WHO 的法规。 GMP 经过修
订后，收载于《世界卫生组织正式记录》第 226 号附件 12 中。此后，英国、日本及大多数欧洲国
家开始宣传、认识、起草本国的 GMP ，欧洲共同体委员会颁布了欧共体的 GMP 。
到 1980 年有 63 个国家颁布了 GMP 。目前，已有 100 多个国家实行了 GMP
美国于 1992 年制定化妆品的 GMP 指引。
欧盟在 1995 年制定了化妆品的 GMP 指引。
5、定义
批量：具有相同特性的原材料、包装材料或产品的特定数量。
批号：用于标识一个批量的单个数字，字母或字母数字标记。
校准：用于在