全面质量管理之检测实验室设备质量控制管理方法.pdf

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ɑ裘槠┢┧全面质量管理之检测实验室设备质量控制管理方法塑黄愈玲白志军何晖庞杏林黎淑端刘莉治引言璞傅牟晒⑸璞钢柿靠刂乒芾砦募璞傅闹柿靠刂乒芾阒菔屑膊≡し揽刂浦行模阒设备是检测实验室重要组成部分，《检测和校准实验室能力认可准则》／：对实验室设备做出界定：实验室应配置正确开展实验室活动所需的并能影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。可见，设备是一个非常重要的技术要素。因此，对设备的正确使用和健全有效的质量控制管理方法，是检测实验室的重要工作内容之一。本文介绍本中心实验室设备在采购管理、日常使用管理、质量控制监督检查管理方面的内容，进一步探讨科学有效的设备质量控制管理方法。设备的采购程序严格执行本中心规章制度之《物资采购管理规定》。．诓柯壑拟购部门提出预购设备的名称和型号、购买的必要性需求，通过至少三家厂家蚬┯ι以上的市场调研和比较，同类型设备现状壳暗ノ幌钟械氖量、在用的数量、设备是更新还是新增惹捌诘餮校由本部门组织技术骨干进行内部论证，确定设备主要技术参数与配置、预算、预期绩效指标善拦阑蛄炕的绩效指标湍勘辏嘀粕璞浮犊尚行苑治觥贰．ḿ衣壑如果拟购的是大型设备ゼ鄞笥诘扔的设备匦肫盖氲ノ蛔ḿ铱或外单位哂邢同专业的、最好使用过该设备的专家，对设备《可行性分析》进行专家论证评审，提出建议或修改意见。拟购部门应该依据专家的建议和本部门实际发展能力，对《可行性分析》进行修订，最终确定《可行性分析》上报业务管理部门。．新壑拟采购进口产品的，或是采购预算金额万元以上且技术复杂的设备，由后勤设备管理部委托专业机构对其进行论证。由业务管理部门汇总，统一编制本中心年度设备购置计划，组织物资采购委员会审批，最终决定本中心年度购置计划，向财政部门申报年度设备预算。预算批复后，按照中心办公会议决议，由后勤设备管理部按中心的相关规章制度，组织采购、合同签订、验收、设备建档等工作。按照《检测和校准实验室能力认可准则》／《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》心任募囊G螅局行耐瓿闪斯芾体系文件改版，在《质量手册》《程序文件》和《作业指导书》中编写了设备质量控制管理文件；设备使用部门根据不同的专业编制本部门的设备ū准物质、试剂耗材等褂霉芾碜饕抵傅际椋徊实施细化管理。实验室专用设备ǜㄖ璞富蜃爸谩⑷砑等急匦胗形ㄒ恍员晔丁⒐δ茏刺晔丁．璞肝ㄒ恍员晔各部室负责编制每年度设备购置计划编制计划落实采购和／设立设备专职管理人员设备标识管理摘要：在检测实验室中，设备的质量控制管理是全面质量控制管理的重要组成部分。建立健全管理制度，科学有效地管理每一个关键步骤或过程，进而提高设备质量控制管理水平，确保检测结果准确、有效、可靠。关键词：检测；实验室；设备；质量控制；管理中图分类号：文献标识码：／甤甤／．．．—————
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．璞傅募煊靶ｂ菲诩浜瞬榈闹柿靠合格后才可正式启用，并按规定进行周期检影校检验标夥方法，对检影校准结果进行确认。当设经检定／校秽期间核查确认为设备失准的，检验部门也要对在用的标准物质进行唯一嗪由设备管理部门编排设备的固定资产编号，作为设备的唯一性编号。．璞腹δ茏刺晔使用三色标识，检定／校准合格标识、绿色“正常”标识、黄色“准用”标识、蓝色“停用”标识。．曜嘉镏实谋昵┕芾标识，一次渲剖褂玫谋曜既芤汉筒慰嘉