盐酸普拉克索片说明书.doc

盐酸普拉克索片阐明书
【药物名称】
通用名称：盐酸普拉克索片
商品名称：森福罗
英文名称：Pramipexole Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Pulakesuo Pian
【成分】
盐酸普拉克索
化学名称： 一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙***-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物
化学构造式：

分子式：C10H17N3S·2HCl·H2O
分子量：
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品被用来治疗特发性帕金森病体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴疗效逐渐削弱或者浮现变化和波动时（剂末现象或"开关"波动），需要应用本品。
【规格】
(1)（2）1mg
【用法用量】
口服用药，用水吞服，随着或不随着进食均可。一天三次。
初始治疗：
，然后每5-7天增长一次剂量。如果患者可以耐受，应增长剂量以达到最大疗效。
周 剂量（mg） 每日总剂量（mg）
1 3×
2 3×
3 3×
如果需要进一步增长剂量，应当以周为单位，每周加量一次，，。
然而，应当注意是，，嗜睡发生率增长（见【不良反映】）。
维持治疗：
。在剂量逐渐增长三项重要研究中，。作进一步剂量调节应依照临床反映和耐受性进行。在临床实验中有大概5%。当筹划减少左旋多巴治疗时，。在本品加量和维持治疗阶段，建议依照患者个体反映减少左旋多巴用量。
治疗中断：
突然中断多巴***能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因而，，。此后，（见【注意事项】）。
肾功能损害患者用药：
普拉克索清除依托肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案：
肌酐清除率高于50ml/min患者无需减少日剂量。
肌酐清除率介于20-50ml/min之间患者，本品初始日剂量应分两次服用，，每日两次。
肌酐清除率低于20ml/min患者，本品日剂量应一次服用，。
如果在维持治疗阶段肾功能减少，则以与肌酐清除率下降相似比例减少本品日剂量，例如，当肌酐清除率下降30%，则本品日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间，日剂量应分两次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日剂量应一次服用。
肝功能损害患者用药：
对肝功能衰竭患者也许不需要进行剂量调节，由于所吸取药物中大概90%是通过肾脏排泄。然而，肝功能不全对本品药代动力学潜在影响尚未被阐明。
【药理毒理】
药理作用
普拉克索是一种非麦角类多巴***激动剂。体外研究显示