厂房施工管理规程.doc

吉林紫鑫禺拙药业有限公司
版号：01
文件名称
厂房施工管理规程
文件编号
YZ/GD-62-003
起 草 人
起草日期
年 月 日
审核人
审核日期
年 月 日
批准人
批准日期
年 月 日
编订依据
《药品生产质量管理规范》2010年修订
生效日期
年 月 日
颁发部门
工程部
分发份数
9份
分发单位
存档、质量保证部、生产部、物控部、工程部、固体制剂车间、前处理提取车间、中心化验室、供应部
目的：建立厂房施工管理制度，保证工程施工质量，统一施工的要求和方法。
范围：对所有的工程建设，包括厂区道路、厂房（一般厂房、洁净厂房）的建筑及设施的建设、装修，公用工程（水、电、气系统、空气净化系统）以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等的工程质量负责。
责任：质量保证部、生产部、物控部、工程部、固体制剂车间、前处理提取车间、中心化验室、供应部。
内容
1 施工前确认
对施工单位进行资质审查。
确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。
施工中如需修改设计数据，应有设计单位的变更通知。
检查工程所用主要材料、设备是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量持有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。
审查施工单位编制的施工方案和程序，尽量采用优选的施工方法，并按程序施工。
2 施工中监督
施工代表应主动与施工单位联系，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。
施工代表对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要做好施工日记。
工程部负责人、施工代表应监督施工单位，严格执行施工技术规范、安全规程和《生产质量管理规范》中有关厂房设施的规定。
加强施工现场管理，现场监督、检查施工进度、工程质量及施工安全。
每一阶段施工前应明确质量要求、施工后检查是否达到要求，必要时返工。
3 施工原则
应按厂区道路、厂房建筑、公用工程、厂房装修、设备安装的程序进行施工。
洁净厂房的施工程序应参照国家行业标准GB50591—2010《洁净室施工及验收规范》附录二进行。
确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。施工中需修改设计时，应有设计单位的变更通知。
4 洁净厂房的建筑装修施工要求
建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。主体结构宜采用单层大跨度的柱网结构，不宜采用内墙承重。
围护结构的材料应满足保温、隔热、防水、防潮等要求。
所有建筑构件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相联，不应与设备支架和管线支架交叉混用。改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后，应修补牢固，表面进行相应装饰，防止积尘掉灰。
管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收合格后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围应修补平齐、严密、清洁，并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修周边也应粘贴气密性密封垫。
洁净厂房地面垫层下应铺设防水薄膜作为防潮层，接头处用胶带粘牢；混凝土浇铸时