护理研究者对知情同意过程体验的质性研究.pdf

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护理研究者对知情同意过程体验的质性研究李梦璐，谢伦芳，汪秋伊，王蕾，许良梅并以尊重自主、有益／不伤害和公正的基本伦理原则情同意的要素构成，目前广泛接受的为五要素学说，即知情同意应具备信息披露、表意能力、充分理解、自愿和同意决定五要素口Ｆ渲校畔⑴妒茄芯空呦和决定能力¨焕斫馐切畔⒛诨墓蹋斡胝哂Χ研究的性质、受益、风险及与其处境相关的信息有充参与研究的决定。。据此，一个有意义的知情同意过出充分且必要的信息披露，参与者在理解和充分考虑循证实践的迅速发展，越来越多的护士作为研究项目的主要承担者或实施者参与研究¨。。由于其复杂的发展背景，护理研究常针对易受伤害的个人或群体理研究制定更详细的伦理规范及更符合实践的知情删生物医学研究是促进人类医学发展的重要途径，为指导Ｗ魑A俅惭芯柯桌淼幕G橥獬绦是进行人类研究必不可少的关键一步，确保知情同意是所有研究人员应负的伦理和法律责任心９赜谥参与者的告知过程；表意能力可被理解为“知情并做出同意决定的能力”，具体应包括理解能力、分析能力分的了解，在没有欺骗、胁迫的情况下做出参与或不程可被界定为：研究人员向具备表意能力的参与者做后，对某种研究项目做出自愿同意的过程。随着护理绱τ诩膊　⒋瓷恕⑻弁椿蛘栈じ旱Ｖ械娜嗣，其主题受自然科学和社会科学的双重影响，导致护理现象涉及生理、心理、家庭和社区等多个方面，需要针对护同意过程。Ｒ虼耍狙芯恳灾G橥馕逡K匚@砺框架，采用半结构式深入访谈法，了解护理研究者对护理研究知情同意过程的体验，并结合分析结果提出改进策略，以为规范护理研究的知情同意提供参考。韵笥敕椒对象采用目的抽样法，于年月至摘要：目的了解护理研究者对知情同意过程的体验并提出改进策略，为规范护理研究的知情同意实践提供参考。方法采用目的抽样法抽取名护理研究者进行半结构式访谈，以五要素学说为基本框架，采用内容分析法提炼主题。结果信息披露内容包括研究性质、研究获益、参与者权利、隐私保护和研究风险鲋魈猓槐硪饽芰Φ呐卸戏绞桨ㄒ怨低ǚ蠢∥R谰荨⒁钥凸厶卣魑R据、以量表评分为依据鲋魈猓徊斡胝呃斫馇榭霭ǘ匝芯啃畔⒌睦斫庥胁钜个主题；同意的自愿性包括参与者自主决定为主，家属决定为辅鲋魈猓欢酝饩龆ǚ绞降目捶òǹ谕吠夥绞礁屎喜斡胝摺⑹槊嫱夥绞礁下桌砉娣个主题。结论护理研究知情同意过程存在较多问题，护理研究者应提高对知情同意过程的认识。制定改进知情同意过程的策略。伦理委员会等应针对护理研究建立更符合实践的伦理标准。关键词：护理研究；知情同意；要素构成；改进策略；质性研究中图分类号：籆文献标识码：琖护理学杂志年碌淼：．／甶，，，：．，．作者单位：安徽医科大学护理学院不蘸戏剩李梦璐：女，硕士在读，学生通信作者：谢伦芳，．臧不帐「叩妊Ｈ宋纳缁峥蒲а芯恐氐阆钅收稿：——；修回：——痚篴．珹，，．—瓵，，’，；’，；，．．痷—．簄；；科研项目：瑃·
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年略诨6ǖ厍所高校及其附属医院不省窖г盒＜案绞羧滓皆海帐所医学院校及附属三甲医院谘≡翊邮禄だ硌芯抗ぷ髡撸纳入标准为：①正在开展或昴谠U够だ硌芯肯目；②研究对象纳入了人类参与者；③研究过程中亲自实施口头或书面知情同意；④同意参加本研究。访谈通过面对面或电话方式进行，依据信息饱和原则，本研究共访谈护理研究者人。其中，同时从事研究工作与临床护理工作人，专门从事研究工作人；研究生在读人，本科在读