一、认证前准备:
1. 单位领导层统一思想,明确为什么要过CMA/CNAS,以及CMA/CNAS认证负责人和认证过程时间表。
2. 决定与否聘请征询公司;评估与否具备CMA/CNAS认证条件
3. 依照单位实际状况,明确组织构造,合理人力资源配备和人员分工(技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等)
4. 设备校准,能力验证等工作(特别CNAS承认,必要提前做这些工作,大概6个月)
二、CMA/CNAS认证流程
1. 依照单位实际状况,编写符合单位实际质量手册、程序文献、作业指引书(或SOP)和登记表格。
2. 运营质量体系,完善各种记录
3. 进行内部审核
4. 进行管理评审
5. 递交申请书
6. 完善体系
7. 现场评审
8. 整治办法,拿到证书
三、运营CMA/CNAS体系中需要解决问题和心得(将CMA/CNAS体系糅合在一起)
1. 组织
需要注意问题:与否是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,设备合同,场地合同等,核心岗位任命文献,与否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,客户保密性与否规定,与否形成记录档案
2. 管理体系
注意问题:建立管理体系,并形成文献,传达到关于人员,并执行;质量目的、方针;管理体系持续有效改进。
3. 文献控制:
注意问题:文献编号唯一性、有效性;文献受控管理;文献批准、发布、变更记录;文献发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必要形成档案。
4. 合同评审
注意事项:建立程序文献;合同评审范畴和内容(人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等);分包、偏离和合同修改必要形成记录档案,并告知有关人员。
5. 分包
注意事项:分包因素;客户批准;分包方能力调查、评估;分包方登记等记录档案
6. 服务和供应品采购
注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务(校准检定、维修、废液固废回收)、与否有验收作业指引书;采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白实验)、入库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期)等记录档案。以回收废液环保公司为例,需要哪些材料:公司资质、与否在环保局备案系统、废液交接记录、废液解决回执单(需环保局盖章)等材料。
7. 服务客户
注意事项:不违背其他客户机密下,客户可以进入实验室参观;外来人员登记;客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。
8. 投诉申述:
注意事项:投诉是针对服务态度;申述是针对检测成果;投诉/申述解决
9. 不符合项
注意事项:不符合项辨认;不符合项分类;不符合项信息来源;不符合鉴定及记录、整治与纠正办法
10. 改进
注意事项:管理方面、质量方面和技术方面改进
11. 纠正办法 12 防止措辞
注意事项:改进、纠正、纠正办法、防止办法区别;跟踪验证
13. 记录控制:
注意事项:记录分类(质量记录、技术记录);记录格式和填写规定;记录编号
AS认证的准备流程及需注意的问题 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.