浅谈能力验证的选择及结果应用.pdf

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鲜锏浅谈能力验证的选择及结果应用竺笙刘梅尹相余芰ρ橹さ难≡啥际惺称芬┢芳煅檠芯吭海啥引言能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。能力验证作为重要的外助于识别实验室间的差异，发现自身问题，持续改进技术能力和管理水平。能力验证的结果是实验室技术能力的有效证明，对增强客户信心，为管理部门、认可机构、客户和其他利益相关方选择，评价，认可有能力的实验室提供依据。而在相关的认证认可及条款．小笆笛槭矣νü肫渌笛槭业结果比对监控能力水平”，／．中“参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控”。正确且恰当的选择能力验证，并将能力验证结果正确应用，是实验室做好外部质量控制活动的本质。能力验证计划的制定实验室在制定年度能力验证计划的时候，应综合考虑日常开展的检验业务量和种类以及检测能力范围，考虑溯源是否得到保证绫曜嘉镏剩曜佳品是否可以获得肪成枋⒁瞧魃璞傅谋浠况，检测结果的用途，检测方法本身的稳定性和复杂性，对技术人员经验的依赖程度，人员的能力和经法，内部质量控制活动的情况，以及能力验证的可获得性等，同时，申请认可和已获认可的实验室还应满足—：《能力验证规则》中对实验室参加能力验证领域和频次做出的要求，值得一一注意的是，这只是对能力验证的最低要求，对能力验证领域和频次表中未列入的领域实验室结合自身实际情况积极参与。能力验证计划一般由各检验部门综合考虑以上因素后拟定，质量管理部门汇总核查计划是否满足相关的领域和频次要求后，经由技术负责人审查批准。实验室应选择得到承认的能力验证计划。实验室可获得的能力验证除认可的能力验证提供者橹哪芰ρ橹ぜ苹猓褂写罅糠侨峡傻ㄐ幸底橹俗鞯哪芰ρ橹ぜ苹６杂谌峡的谄淙峡煞段ЭU沟哪芰ρ橹ぜ苹笛槭可根据需求选择参加并直接利用能力验证结果。对于其他的能力验证计划，实验室可参照—赌芰ρ橹さ难≡窈瞬橛肜弥改稀泛其他相关标准、指南等文件对其进行核查，以确认其是否满足要求。能力验证的特征参数和／或测试方法是否与实验室日常测试类型相匹配，实施机构是否可以连续提供能力验证，实施机构是否可为实验室提供技术服务并帮助实验室识别问题并提升水平，拟参加的能力验证计划组织保障方面缡奔洹地点、样品稳定性、发样安排氖室诵裕芰ρ橹提供者为参加者保密的政策，以及成本等均为实验综合以上因素考虑选择能力验证组织者，在选的能力验证计划，积极参加认证认可部门组织的能力验证计划，有强制要求的必须参加；对于认可实验室按照以下顺序选择参加：认可的能力验证提供者约耙部质量评价活动，是实验室质量监控的重要手段，有管理部门文件中也有相应要求，如：—：蹩验、人员数量及流动情况，新采用的方法或变更的方领域灰4嬖诳苫竦玫哪芰ρ橹ぃ珻睦能力验证的选择室选择能力验证的考虑因素。择时，实验室应优先选择按照疘俗摘要：能力验证作为重要的外部质量评价活动，是实验室质量监控的重要手段，正确且恰当的选择能力验证，并将能力验证结果正确应用，有助于实验室识别差异、发现自身问题、持续改进技术能力和管理水平，对增强管理部门、认可机构、客户和其他利益相关方信心，提升实验室的市场影响力有重要的作用。关键词：能力验荒芰ρ橹さ难≡瘢耗芰ρ橹そ峁挠τ中图分类号：文献标识码：／甧甧／．．．
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