项目课程教案片重差异检测.doc

片重差别检查项目课程教案
教师姓名
杨明
授课班级
授课日期
学时数
7
模块A、B、C
领料、片重差别检测、清场
教学场合
固体制剂车间中控室
教学目的
1、片重差别测定。
2、学****电子天平操作规程。
3、通过对空白片片重差别检测，进一步体会制药工作安全生产与质量控制。
教学重点
1、电子天平操作规程。
2、片重差别检查。
教学难点
片重差别范畴计算。
如何对的判断成果。
更新、补充删节内容
产生片重差别因素简介
各类制剂重量差别检查
所需设备、药物制剂
电子天平、镊子、空白片等
教学办法
演示法、解说法、实践操作法、小组讨论法
教学组织形式
以16人/组、3组/班为单位教学
以4人/组、12组/班为单位手动练****br/>教学实行过程
教师解说、演示操作。学生模仿、操作练****br/>教学过程与时间安排
片重差别测定 (30min)
（一）重(装)量差别
重(装)量差别是药物制剂一项重要质量指标，与药物制剂含量限度密切有关。
（二）什么是药物重（装）量差别
简朴地说，就是检查数个最小单位药物重量均匀度，重量必要在误差范畴内，装量差别检查法操作是取数个最小单位药物药物，逐个称量重量，然后计算平均重量，再用各个最小包装药物实际重量和平均重量之差和平均重量相比，如果超过误差值，例如说5%，那么不合格。实际检查办法和容许装量差别依照剂型有所不同，但大体是同样，详细可查阅中华人民共和国药典一部和二部附录中装量差别检查法。
（三）产生片重差别因素及解决办法
1、下冲长度不一致，超差         修差，差±5μm以内
2、颗粒分层            解决颗粒分层，减小粒度差
3、压片机震动过大 减小压力
4、构造松动，装配不合理             重新装配
5、物料颗粒不均匀                 混匀，过筛
6、压片机设立压力过大                减小压力
7、刮粉板不平或安装不良         调平
8、冲杆与转台冲杆孔间隙过大                    调小间隙
9、颗粒中偶有异物引起加料器堵塞               除去异物
10、充填凸轮或轨道磨损，充填机构不稳定          更换，稳固
11、追求产量，转速太高               减少转速
12、某些下冲未拉足                 保证所有下冲拉究竟部
13、颗粒过湿 细粉过多                 干燥物料，减少细粉
14、颗粒差别大                  均匀化
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