工艺验证方案模板
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XXXX工艺验证方案
文件编码: XXXXXXX
审核批准表
○方案经下列部门审核和批准后生效
项目 职责 姓名 签字 日期
XX车间工艺员
起草 QA
QC
XX车间主任
QA经理
审核
生产部经理
QC经理
生产负责人
批准
质量负责人
..........
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目
录
1.
目的 ......................................................................
3
2.
范围 ......................................................................
3
3.
职责 ......................................................................
3
4.
参考文件 ..................................................................
4
5.
概述 ......................................................................
4
6.
验证前准备 ................................................................
7
人员培训确认 ...............................................................
7
文件确认 ...................................................................
8
验证用仪器 / 设备确认 ........................................................
8
环境与介质确认 .............................................................
8
7.
验证实施 ..................................................................
9
原辅料 / 包材确认 .........................................................
9
XX工序 .................................................................
10
。。。。。 .................................................
错误!未定义书签。
。。。。。。 ................................................................
13
总混工序 ...............................................................
13
。。。。。。 ................................................................
13
产品抽检 ...............................................................
17
偏差管理 ...............................................................
17
变更控制 ...............................................................
18
8
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