产品制造过程质量控制要点概述(共55页).ppt

产 品 制 造 过 程
质 量 控 制 要点
编制:郭绪昌
（第二版）
大长江配套体系交流学****资料
为了理顺对初物进行管理的流程，加强对批量生产阶段的批次管理及变化点的管理，特编制了有关文件，为了帮助公司有关人员及供应商更好地对这些文件的学****与理解，特编制了“产品制造过程质量控制要点”的培训资料。
该资料包括了对新产品开发设计、生产前准备、样件生产、初期流动物品生产、批量产品生产（批次管理）、变化点管理等各阶段的一些质量控制要点。
随着相关文件的修订，对该资料也会进行修改。尽管在编写过程中做出了很大努力，但由于时间仓促，加之知识、水平的局限，仍难免有不少欠妥甚至错误之处，对其中的内容有不明之处或有更好的意见，欢迎与大长江郭绪昌联系，电话：0750-3288999-2503/2501，或发邮件至
均可。
前 言
样件
生产
初期流动
物品生产
批量产品
生产
出现
变化点
第
3
种
情
况
第1种情况
需
送
样
事前
申报
生产前
准备
新产品
开发设计
第
2
种
情
况
不
需
送
样
不能
预先
掌握
的变
化点
样件和首批初期
流动物品属初物
批次管理
一 、 术 语
初物是什么？
初物是指试制阶段以及设计变更和过程变更后制造的零部件(包括样件及首批件)。
设变初物？
设变初物是指按设计变更要求进行设计变更时所生产的初物。
品质改善初物？
品质改善初物是指根据大长江或供方自主的品质
改善要求，对不符合标准要求的产品采取纠正措施
后所生产的初物。
过程变更初物？
过程变更初物是指过程变更时所生产的初物 。
样件鉴定？
是指通过对样件及其相关资料的检查和确认，验
证供方是否对相关的过程是否已建立相应的质量控
制手段及产品是否符合设计要求的一种符合性判定。
初期流动管理？
初期流动管理是指新产品以及设计变更和过程变更后的产品在开始批量生产后，为判定其制造过程能否继续满足批量生产要求而采取的一种特殊的管理方式。
初期流动物品？
初期流动物品是指初期流动管理期间所生产的产品。
初物
新品初物
变更初物
设计变更
初物
新供方
异地生产
工装/模具变更
重要工序人员变更
加工条件/方法变更
过程变更
初物
品质改善初物
工艺流程变更
检验
变更
二次供方
变更
初物类别
其它
变更
设备
变更
第1种情况：供应商必须进行产品的过程变更或设计变更申请，提交产品批准部门（设计变更为技术部，过程变更为进货检验部门）批准
第2种情况：供应商必须提交样件给大长江进行鉴定，且在需要时对产品文件(如工艺文件、作业指导书等）中所有适用的项目进行评审和更新，以适时反映生产过程的情况
第3种情况：不要求向大长江进行变更申请也不需由大长江进行样件鉴定，但供应商有责任跟踪更改和/或改进，更新任何受到影响的产品文件 ，并需填写初物单及初物辅助单
注:外协外购件的分类情况见初物分类表 ，分类管理流程见 初物管理流程(外协外购件)
注：出现能预先掌握的变化点时管理的三种情况
●新产品设计
●新产品设计开发时就应编制品质保证计划,详见新产品开发品质保证展开计划( )
二、新产品设计
●技术质量交流(需形成交流备忘录 )
►研究图纸时发现的问题
►零件的功能及特性（图纸上规定的要求、
与其它零件的关联等）
►制造上的问题点（精度、制造方法等）
►生产设备、检测设备配置
►工程管理标准(控制项目、管理要点）
►产品检验标准(控制项目、管理要点）
►原材料及外购件清单
►生产批次的标识方式及位置
►样件鉴定要求
►进度的安排
三、生产前准备