安瑞普电子睡眠仪使用说明指导书.doc

安瑞普电子睡眠仪使用说明书
目录
产品介绍
产品介绍
作用原理
产品问答
诊疗原理
安全疗效
适用禁忌
产品介绍
安瑞普是一个采取CES疗法，即“经颅微电流刺激疗法”高科技精密家用型诊疗仪器，是经由国家食品药品监督管理局严格认证并同意注册医疗器械，获准注册前经由多家三甲医院进行临床测试，对要求数量患有严重失眠、神经衰弱患者进行科学严谨临床疗效和安全观察，进入中国市场后历经近十年不停研究改善，因为其对失眠、神经衰弱含有独特疗效，尤其是替换药品诊疗无副作用特点，深受广大医学教授和患者欢迎。安瑞普是大陆唯一授权武汉光盾科技使用注册商标。[1]
产品介绍
[产品名称] 安瑞普低频脉冲诊疗仪（商品名：失眠诊疗仪）
[产品型号] GD-GJ-B型
[产品规格] 103x68x16
[诊疗方法] 经颅微电流刺激疗法（简称CES）
[适应症]适适用于诊疗失眠及神经衰弱
[应用机构]精神心理科、神经内科、儿科、心理咨询、体育训练、家庭医疗
[使用指导]天天使用一至两次，每次15分钟
[同意文号]鄂食药监械（准）字第2241696号
[机身支持]美国安思立普国际医疗技术
[制造商]武汉光盾科技
作用原理
机理一 改善异常脑电波，显著增强α波活动
机理二 促进内腓肽、5-HT、γ-氨基丁酸等分泌
机理三 降低应激激素去甲肾上腺素等分泌
机理四 改善心率、血压、皮电、皮温等多种生理信号
产品问答
安瑞普诊疗仪源自美国，由美国安思立普国际医疗技术研制，正式进入中国，4年间，已经有近10万名中国患者经过安瑞普取得了健康。
安瑞普经过了药品监督管理局SFDA认证，它经过以特殊设计波形和频率微电流弥散性刺激大脑边缘系统，影响和改善异常脑电波，并刺激大脑分泌一系列能够调整情绪和改善疾病神经质和激素，如内腓肽、5-HT、乙酰胆碱等，能够有效地诊疗失眠、神经衰弱等疾病。
1、什么是CES诊疗法？
CES是Cranial Electrotherapy Stimulation 英文简称，翻译为“经颅微电流刺激疗法”，是一个能够有效诊疗失眠、神经衰弱及辅助诊疗儿童相关疾病非药品诊疗方法。CES疗法和传统药品诊疗、电抽搐疗法完全不一样诊疗方法，是经过低强度微量电流刺激大脑，改变患者大脑异常脑电波，促进大脑分泌一系列和失眠、神经衰弱等疾病存在亲密联络神经递质和激素，以此实现对这些疾病诊疗。
CES已经是一个很成熟诊疗方法，在欧美临床使用已经超出40年历史，相关CES各项人体和动物研究也已超出一百多项，有1000多篇相关CES诊疗法文件报道，其中四篇被收录在美国国会图书馆。CES有效性不仅在临床使用上得到了证实，大量试验研究也证实CES能够有效地缓解患者失眠、神经衰弱等症状。安瑞普是全球最精密CES疗法应用医疗设备。
2、安瑞普经过国家权威认证了吗？
安瑞普已经经过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认证，注册名称：低频脉冲诊疗仪（商品名：失眠诊疗仪），医疗器械生产许可证号：鄂食药监械生产许0538号，医疗器械注册证号：鄂食药监械（准）字第2241696号。安瑞普完全不一样于其它一般消费品及保健产品，它是经过合格注册和认证医疗设备，这意味着安全性及有效性是完全有保障，而保健产品并不含有诊疗作用，正因为如此，各国医疗器械生产和销售是严格准入，在美国必需经过FDA，在欧洲必需经过CE，在中国必需经过SFDA（国家食品药品监督管理局）严格同意，不然是违法。我们在此提供安瑞普在中国食品药品监督管理局相关注册资料。
3、CES疗法在国外应用多久了？
作为一个诊疗方法，CES经过一个很长发展历史。最少前，医生就开始用电鳐鱼缓解疼痛。在19，法国博士Leduc和Rouxeau第一次公布了应用低强度电刺激脑部试验。二十世纪五十年代，相关CES诊疗焦虑研究首先是由苏联科学家宣告，她们关键关注失眠诊疗，所以被成为“电睡眠”，诊疗失眠研究很快就被诊疗焦虑和抑郁所掩盖了，东欧国家将CES作为一个关键诊疗方案，它作用很快普及到全球。
二十世纪六十年代，美国田纳西大学（威斯康辛医科大学）进行了CES动物试验。很快德克萨斯大学医学院在圣安东尼奥开始了人体临床试验，更多试验开始进行。
相关CES人体研究已经有126项，还有29项动物试验，CES临床有效性已经被28项不一样心理学测试所证实，哈弗大学公共卫生学院所做Meta分析也再次证实了CES有效性。
4、安瑞普和进口同类产品比较有什么不一样吗？
一样采取CES技术安瑞普和美国同类产品比较，一样采取进口芯片控制电路，安瑞普在工作参数和微电流输出波形上几乎和原装进口产品是完全一样，这一点可经过精密仪器进行对比取得验证。在疗效上因为结合了中国传统针灸原理，诊疗效果甚至