食品良好生产规范(gmp).doc

食品良好生产规范(GMP) 良好生产规范( Good Manufacturing Practice ,简称 GMP) 是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求, 也是一种注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。良好生产规范在食品中的应用,即食品 GMP ,主要解决食品生产中的质量问题和安全卫生问题。它要求食品生产企业应具有良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量和严格的检测系统,以确保食品的安全性和质量符合标准。第一节食品良好生产规范的应用早在第一次世界大战期间美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗行径,促使美国诞生了食品、药品和化妆品法, 开始以法律形式来保证食品、药品的质量, 由此还建立了世界上第一个国家级的食品药品管理机构----- 美国食品药品管理局( FDA) 。美国是最早将 GMP 用于食品工业生产的国家,美国在食品 GMP 的执行和实施方面做了大量的工作。良好生产规范( Good Manufacturing Practice ) 是美国首创的一种保障产品质量的管理方法。 1963 年美国食品药品管理局( FDA )制定了药品 GMP ,并于 1964 年开始实施。 1969 年世界卫生组织( WHO )要求各会员国家政府制定实施药品 GMP 制度,以保证药药品质量。同年,美国公布了《食品制造、加工、包装储存的现行良好操作规范》,简称 FGMP ( GMP )基本法。 FDA 于 1969 年制定的《食品良好生产工艺通则》( CGMP ),为所有企业共同遵守的法规, 1996 年版的美国 CGMP (近代食品制造、包装和储存)第 110 节内容包括: 定义、现行良好生产规范、人员、广房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维修、生产过程及控制、仓库与运销、食品中天然的或不可避免的危害控制等。自美国实施 GMP 以来,世界上不少国家和地区采用了 GMP 质量管理体系,如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等积极推行食品 GMP 质量管理体系, 并建立了有关法律法规。日本受美国药品和食品 GMP 实施的影响, 厚生省、农林水产省、日本食品卫生协会等先后分别制定了种类食品产品的《食品制造流通基准》、《卫生规范》、《卫生管理要领》等。农林水产省制定了《食品制造流通基准》,其内容包括食用植物油、罐头食品、豆腐、腌制蔬菜、杀菌袋装食品、碳酸饮料、紫菜、番茄加工、汉堡包及牛肉饼、水产制品、味精、生面条、面包、酱油、冷食、饼干、通心粉等 20 多种。厚生省制定了《卫生规范》, 包括鸡肉加工卫生规范、食饭及即食菜肴卫生规范、酱腌菜卫生规范、生鲜西点卫生规范、中央厨房及零售连锁卫生规范和生面食品类卫生规范等。食品卫生协会制定了《食品卫生管理要领》, 有豆腐、油炸食品、即食面、面包、寿司面、普通餐馆、高级餐厅和民族餐馆等。上述“基准”、“规范”和“要领”均为指导性的,达不到其要求不属违法。加拿大实施 GMP 有三种情况: GMP 作为食品企业必须遵守的基本要求被政府机构写进了法律条文, 如加拿大农业部制定的《肉类食品监督条例》中的有关厂房建筑的规定属于强制性 GMP 。政府部门出版发行 GMP 准则,鼓励食品生产企业自愿遵守。政府部门可以采用一些国际组织制定的 GMP 准则,食品生产企业也可以独立采用。其他一些