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品质管理制制度

□ 总 则
第一条：目的 为保证本公司品质管理制制度的推行，并能提前前发现异常、
迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制制定本
细则。
第二条：范围 本细则包包括：(一)组织机能与工作职责；(二)各项品质标准
及检验规范；(三)仪器管理；(四)品质检验的执行；(五)品质异常反应及处
理；(六)客诉处理；(七)样品确认；(八)品质检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职责。
□ 各项品质标准及检验规范的设订
第四条：品质标准及检验规范的范围规范包包括：(一)原物料品质标准及检验
规范；(二)在制制品品质标准及检验规范；(三)成品品质标准及检验规范的设
订；
第五条：品质标准及检验规范的设订(一)各项品质标准总经理室生产管理组
会同品质管理部、制制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并
参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制制造能力力⑥原物
料供应商水准，分原物料、在制制品、成品填制制"品质标准及检验规范设(修)
订表"一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。
(二)品质检验规范总经理室生产管理组召集品质管理部、制制造部、营业部、
研发部及有关人员分原物料、在制制品、成品将①检查项目②料号(规格)③品
质标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填
注于"品质标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理
核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：品质标准及检验规范的修订(一)各项品质标准、检验规范若因①机
械设备更新②技术改进③制制程改善④市场需要⑤加加工条件变更等因素变
化化，可以予以修订。(二)总经理室生产管理组每年年底前前至少重新校正一次，
并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合
理性，酌予修订。(三)品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应
填立"品质标准及检验规范设(修)订表"，说明修订原因，并交有关部门会签
意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
□ 仪器管理
第七条：仪器校正、维护计划(一)周期设订 仪器使用部门应依仪器购入
时的设备资料、操作说明书等资料，填制制"仪器校正、维护基准表"设定定期
校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。(二)
年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校
正、维护周期，填制制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年
度校正及维护计划实施的依据。
第八条：校正计划的实施(一)仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常
校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于
使用部门。(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品
质管理部或研发部申请委托校正，并填立"外协请