Q 321002YXWY002-2020一次性使用口罩.pdf

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扬州市五洋医疗器械有限公司企业标准
Q/321002YXWY002-2020
一次性使用口罩
2020-03-05 发布 2020-03-05 实施
扬州市五洋医疗器械有限公司发布
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Q/321002YXWY002-2020
前言
本标准按 GB/T -2009 给出的规则编写。
本标准由扬州市五洋医疗器械有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:刘俊杰。
本标准为首次发布。
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Q/321002YXWY002-2020
一次性使用口罩
1、范围
本标准规定了一次性使用口罩(以下简称口罩)的型号与材料、要求、试验
方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用口罩。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注
日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的
修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 计数抽样检验程序第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批
检验抽样计划
GB/T 纺织品非织造布试验方法第 3 部分:断裂强力和断裂伸
长率的测定
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
YY/T 0313 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
3、结构与型号
一次性使用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体以无纺布为主要材料
经压制而成,按佩戴方式不同分为耳挂式、绑带式。
4、要求
外观
口罩应整洁无污渍、形状完好无破损。
尺寸
口罩袋体长度 175±15mm,宽度 95±10mm。
口罩边缘
口罩边缘应无锐利部位,不应对使用者造成不适或者伤害。
佩戴
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佩戴过程中应保证使用者便于摘除与佩戴,且使用过程中不应出现明显的压
迫感或疼痛感。
无纺布质量
应不低于 15g/m2。
无纺布断裂强力
纵向断裂强力应≥10N,横向断裂强力应≥3N。
鼻夹
鼻夹应具有可塑性,长度应不小于 80mm。
牢固度
每根口罩带与口罩体连接点处应连接牢固,能承受 10N 的轴向静拉力,持续
5s,不脱落。
5、试验方法
外观
以目力观察,应符合 的要求。
尺寸
用通用量具测量,应符合 的要求。
口罩边缘
以目力观察,以手感试验,应符合 的要求。
佩戴
实际佩戴试验,应符合 的要求。
无纺布质量
用天平称重并计算其平方米质量,应符合 的要求。
无纺布断裂强力
按 GB/T 中规定的方法进行试验,应符合 的要求。
鼻夹
以手感进行检测,用通用量具测量,应符合 的要求。