Q 321283JSYX001-2020一次性使用口罩.pdf

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江苏银杏医疗科技有限公司企业标准
Q/321283 JSYX001-2020
一次性使用口罩
2020-3-16 发布 2020-3-17 实施
江苏银杏医疗科技有限公司发布
前言
为加强本公司一次性使用口罩的生产管理,保证产品质量,特制定本企业标准,作为
生产、检验和销售的一句。
本标准的编写格式根据 GB/T -2009《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编
定规则》而编写。
本标准由江苏银杏医疗科技有限公司提出。
本标准由江苏银杏医疗科技有限公司起草。
本标准主要起草人:陈泽、史文博
本标准于2020年3月首次发布。
一次性使用口罩
1 范围
本标准规定了一次性使用口罩的要求、试验方法、检验规则、标识与使用说明书及包
装、运输和贮存。
本标准适用于一次性使用口罩(以下简称口罩),该产品覆盖使用者的口、鼻及下颌,
用于一般非医疗环境中佩戴,以阻隔佩戴者口腔和鼻腔的呼出或喷出物,并对细菌和非油
性颗粒物有一定的过滤作用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版
本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 191 包装贮运图示标志
GB 2626 自吸过滤式防尘口罩通用技术要求
GB/T 计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽
样计划
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
YY 0469-2011 医用外科口罩
3 组成与规格
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外两层纺粘无纺布、熔喷过滤层
热合而成鼻夹采用可塑性材料制成,其结构和规格如图 1 所示。
图 1 口罩结构与规格示意图
4 要求
外观与规格
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍,其规格应符合本标准图1要
求, 最大偏差应不超过±5mm。
佩戴效果
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
鼻夹
,鼻夹由可塑性材料制成。
。
口罩带
。
。
通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于 49Pa/cm2 。
过滤效率
95%。
30%。

按 GB 15979 的规定执行,其体指标值表 1。
表 1
项目要求
菌落总数,cfu/g 200
大肠菌群,MPN/g 不得检出
真菌, cfu/g 100
致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌) 不得检出
5 试验方法

目视检查,并以通用量具测量。

实际佩戴。

。
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