Q 370613XLYY001-2020一次性使用口罩.pdf

一次性使用口罩
前 言

本标准按 GB/T -2009《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》
进行编写。
本标准由烟台祥隆医疗器械有限公司提出并负责起草。
本标准于 2020 年 03 月首次发布。
一次性使用口罩

1 范围
本标准规定了一次性使用口罩（以下简称口罩）的要求、试验方法、检验规
则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以无纺布、熔喷布等为主要材料，经压制而成的日常使用的一
次性口罩。
2 规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注册
日期的版本适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
YY0469-2011 医用外科口罩
3 要求
外观
口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
尺寸偏差
产品实际尺寸与标尺尺寸相符，允许偏差为±5%。如有特殊要求，可根据顾
客要求而定。
口罩带
口罩带应松紧适宜，方便戴取。
鼻夹
口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不少于 。
过滤效率
口罩的细菌过滤效率应不小于 95%。
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于 30%。
4 试验方法
外观
在自然光线下，目测进行检视。
尺寸偏差
用精度为 1mm 的通用量具进行测量。
口罩带
通过佩戴检查其调节情况，均应符合 的要求。
鼻夹
鼻夹材质并手试弯折，均应符合 的要求。
取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合 的要求。
过滤效率
按照 YY0469-2011 中细菌过滤效率测试方法进行试验，结果均应符合
的要求。
按照 YY0469-2011 中颗粒过滤效率测试方法进行试验，结果均应符合
的要求。
5 检验规则
检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验。
组批
以同一工艺、同一原辅材料生产的同一规格产品为一组批。
出厂检验
产品出厂需经工程检验部门逐批检验合格，方能出厂。
出厂检验项目为外观、尺寸偏差、口罩带、鼻夹。
出厂检验的样品以随机抽样的方式进行。尺寸允许偏差、外观要求从
同批待验产品的不同位置随机抽取万分之一（不少于