Q 410728AYD001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/QR
河南安医达医疗器械商贸有限公司企业标准
Q/410728AYD001— 2020
一次性使用口罩
2020-02-01 发布 2020-03-01 实施
河南安医达医疗器械商贸有限公司 发布
Q/410728QR001— 2020
前 言
一次性使用口罩由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成；口罩体由里面和外面两层及熔喷布非织造布
组成，目前尚无国家或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。
本标准按 GB/T -2009 给出的规则编写。
本标准由河南安医达医疗器械商贸有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：秦朝晔。
本标准首次发布日期：2020 年 03月 01 日。
一次性使用口罩
1 范围
本标准规定了一次性口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染
物的一次性使用口罩（以下简称口罩）。
本标准不适用用于医用防护口罩、医用外科口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后 所
有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议 的各
方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本标准。
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB/－2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析法
GB/－2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分：生物学试验方法
YY/T0313-2014 医用高分子材料制品包装、标志、运输和贮存
YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩
3 型号
型号：口罩分为拱形无菌和非无菌，长方形无菌和非无菌。
按带的结构不同分为挂耳型和系带型。
规格：按尺寸分为大号、中号、小号。
4 要求
外观
口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
尺寸：应符合下表 1 的尺寸。