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品质管理质量控制药品的质量控制1.pdf

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目录
一、药品质量控制的几个阶段
二、药品质量控制的责任主体
三、药品质量控制的科学基础
四、药品质量控制研究的基本
内容与原则
五、需要强调并明确的几个问
题
20042004－－77－－88 22
国家药品审评中心国家药品审评中心 : .
一、药品质量控制的几
个阶段
1、生产过程的质量控制
－－操作规范（GMP）
2、生产终点的质量控制
－－药品的质量标准
3、流通过程的质量控制
－－药品经营质量管理规范
20042004－－77－－88 33
（GSP) 国家药品审评中心国家药品审评中心
4、使用时的质量控制 : .
二、药品质量控制的
责任主体

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