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品质管理质量认证iso13485医疗器械质量管理体系ppt96页.pdf

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课程大纲
ISO13485:2003概述
ISO13485的产生和发展
ISO9000 & ISO13485 异同篇
ISO13485:2003标准讲解 : .
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字以内 : .
课程大纲
ISO13485:2003概述
ISO13485的产生和发展
ISO9000 & ISO13485 异同篇
ISO13485:2003标准讲解 : .
ISO13485:2003概述
ISO于2003/7/15正式颁布,是专门用于医疗器械产业的一个完全
独立的标准.
此标准是以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规重要性,
提出相关医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保
医疗器械的安全有效.
国家食品药品监督管理局于2003/9/17按等同的原则转化为行业
标准YY/T0287:2003
此标准的基本思想:一个基础、一条主线、一个目标 : .
此处是大标题样稿字样十五
字以内 : .
课程大纲
ISO13485:2003概述
ISO13485的产生和发展
ISO9000 & ISO13485 异同篇
ISO13485:2003标准讲解 : .
ISO13485:2003概述
ISO于2003/7/15正式颁布,是专门用于医疗器械产业的一个完全
独立的标准.
此标准是以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规重要性,
提出相关医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保
医疗器械的安全有效.
国家食品药品监督管理局于2003/9/17按等同的原则转化为行业
标准YY/T0287:

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