苯丙醇胺类药物停止销售的启示.doc

苯丙醇胺类药物停止销售的启示.doc苯丙醇***类药物停止销售的启示[摘要] 在常用药品中, 苯丙醇***类药物是一种能够刺激人体神经兴奋的药物,曾经是感冒类药物的常用药效成分,但是从 2000 年开始,这类药物就勒令停止使用在药品生产中。这是因为苯丙醇***类药物在使用过程中会使人体发生严重的不良反应, 对人体的伤害非常大。从叫停苯丙醇***类药物这件事中, 我们可以发现得出一些启示, 即在对药品进行监管时, 要注意做好其对药品不良反应的监管, 以保证人们用药的安全。现本文就通过分析苯丙醇***类药物的不良反应情况,来分析其带来的启示和教训, 并指出药品不良反应监测的意义,以供参考。[ 关键词] 苯丙***类药物;不良反应;启示;教学;药品监管中图分类号: 文献标识码: A 文章编号: 1009-914X ( 2015 ) 25-0400-01 苯丙醇***类药物( PPA )作为感冒药物的组成部分,在药品市场中销售了很长的时间, 最早提出停止销售 PPA 的国家是美国。这是因为美国食品及药品管理局在对 PPA 的用药情况进行调查统计后, 发现这类药物对人体造成的负面作用非常大, 远远超过其所起到的药用价值。这一提议也引起了我国药品监管部门的重视, 并且我国也于 2000 年 11月6 号发布了停止销售 PPA 药物的通知, 正式杜绝 PPA 进入药品市场。这一通知的发布对于改善药品监管现状, 促进我国药品安全发展有着重要意义, 也为药品不良反应检测及管理的发展打下良好的基础。 1、 PPA 的不良反应 过敏反应在服用 PPA 之后可能发生的过敏反应主要有以下几方面: 第一, 过敏性哮喘,症状为鼻咽部瘙痒,流涕,胸闷并发作哮喘,两肺布满哮鸣音。第二,银屑病样药疹,症状为出现红药斑丘疹,有银白色鳞屑,瘙痒。第三, 荨麻疹型药疹, 头面部、耳后、颈部、胸、腹、躯干均可见密集于皮肤的斑丘疹及风团, 奇痒难忍。第四, 致多形红斑型药疹, 手足起密集红斑、斑丘疹、水疱,瘙痒,口腔粘膜充血肿胀,可见糜烂出血及溃疡面。第五, 致猩红热样药疹, 全身弥漫性斑丘疹, 压之褪色。第六, 致药物性皮炎, 全身出现米粒样大小皮炎, 奇痒。第七, 过敏性休克, 出现呼吸困难、血压骤降, 神志不清症状。第八, 致血管神经性水肿, 出现对称性红色丘疹,眼睑、口唇、咽喉及面部水肿,伴瘙痒,呼吸困难。 心血管反应在服用 PPA 之后可能发生的心血管反应主要有以下几方面:第一,致剧烈头痛, 停药, 含服硝苯地平, 症状解除。第二, 致心律失常、心动过缓,出现头晕、心慌、胸闷、嗜睡、无力现象,早搏呈二联律、 Q-T 间期延长。第三,心肌受损,较罕见,出现呼吸短促、恶心、呕吐。第四,急性高血压,有持续性头痛。 神经系统反应在服用 PPA 之后可能发生的神经系统反应主要有以下几方面:第一, 癫痫样发作, 尖叫、抽搐、口吐白沫、紫癜、体温降低。第二, 帕金森样反应, 有震颤、肌强直现象, 运动减少。第三, 分裂样精神障碍, 出现躁动、精神分裂状态。 泌尿系统反应在服用 PPA 之后可能发生的泌尿系统反应主要有以下几方面:第一, 排尿困难, 下腹部坠痛、隐胀、排尿困难。第二, 急性肾炎, 少尿或无尿、高血压、高血钾、氮质血症、恶心、嗜睡。 其他在服用 PPA 之后, 还可能发生的不良反应还有其他方面: