注射用亚叶酸钙说明书.docx

注射用亚叶酸钙
【药品名称】
通用名：注射用亚叶酸钙
商品名:
英文名：CalciumFolinateforInjection
汉语拼音：ZhusheyongYayesuangai
5-***-5, 6, 7, 8-四氢蝶酰-L-
本品主要成份及其化学名称为：亚叶酸钙。化学名称为:单谷氨酸钙盐
其结构式为:
H2N
XXNX/NX
Ca2+
N\八
N
O1
CHO
5H2O
分子式为：C20H21CaN7O7,5H2O
分子量：
【性状】
本品为黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】
主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶吟、乙***嚅噬或甲氧苇噬等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶吟过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与***尿喀呢联合应用，可延长存活期。
【用法用量】
规定的剂量和给药时间均应严格遵守，不得随意改变。补加剂量或停药必须经负责医师同意。肌内注射作为甲氨蝶吟的
“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用剂量按体表面积为9〜15mg/m2,每6〜8小时一次，持续2日，直至甲氨蝶吟血清浓度在5
X10—8mol/L以下。作为乙***喀噬或甲氧苇呢等的解毒剂，每次剂量肌注9〜15mg,视中毒情
况而定。用于贫血，每日肌注1mg。
静脉注射作为结肠-直肠癌的辅助治疗，与***尿喀呢联合应用；本品静脉注射200mg/m2,注射时间不少于3分钟，接着用***尿口密噬300〜400mg/m2静脉注射，每日一次，连续5日为一疗程，根据毒性反应，每隔4〜5周可重复一次，以延长存活期。
小儿剂量可酌情参照***用量。
【不良反应】
很少见，偶见皮疹。寻麻疹或哮喘等过敏反应。
【禁忌症】
【注意事项】
.初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。
.本品不宜与叶酸拮抗剂（如甲氨蝶吟）同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶吟24-48小时后应用本品。，本品应慎用于甲氨蝶吟的&ldquo；解毒&rdquo；治疗；酸性尿（pH<;7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶吟毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。
.当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨蝶吟的“解救”治疗：酸性尿（pH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶吟毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。
.接受大剂量甲氨蝶吟而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监察：①治疗前观察肌肝廓清试验；②甲氨蝶吟大剂量后每12〜24小时测定血浆或血清甲氨蝶吟浓度，以调整本品剂量和
应用时间；当甲氨蝶吟浓度低于5X108mol/L时，可以停止实验室监察；③甲氨蝶吟治疗前及以
后每24小时测定血清肌酎量，用药后24小时肌酎量大于治疗前50%,指示有严重肾毒性，要慎重处理；④甲氨蝶吟用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要
时用碳酸氢钠和水化治疗，在注射当天及注射后2日（每日