ct-c-ii热风循环烘箱验证方案.doc

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. v 管理。
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检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。
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检查并确认该设备在满载情况下的不同位置的热分布状况，确认枯燥箱运行符合物料枯燥的要求。
：
年 月 日至 月 日
设备根本情况
设备A-02-01-002
设备名称：热风循环枯燥箱
型号：TG-Z-A-Ⅲ
每次枯燥量： kg/批
工作温度：60-140℃；
蒸发面积： m2；
当使用电加热时，加热功率：45kW；
电压电流：380V/50Hz；
风机功率：*2kW；
风量： - m3/h；
外形尺寸L*W*H：
生产厂家：市震华枯燥设备XX
供货商：市震华枯燥设备XX
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使用部门：
预确认DQ
，选择公司生产工艺条件与生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。
确认预采购的热风循环烘箱的技术指标及设计要求。
热风循环烘箱技术指标及设计要求确认表见。
设备技术指标和设计要求确认表
设备名称
生产厂家
确认容
设计要求
结 果
工艺的适应性
符合生产工艺要求
控制系统
操作简便、灵活、稳定
生产能力
符合生产要求
材质要求
与药品接触部位为不锈钢材质，不与药品产生化学反响，不对药品产生污染，易清洗，易消毒。
设备构造与操作
设备构造结实，易清洗，无死角，运转平稳
设备尺寸要求
设备的高度、体积必须与使用厂房匹配状况合理
结 论
检查人： 年 月 日
复核人： 年 月 日


检查并确认TG-Z-A-Ⅲ热风循环枯燥箱的随机文件以及应符合使用和管理要求；同时，检查并确认TG-Z-A-Ⅲ热风循环枯燥箱的安装符合设计要求。
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-Z-A-Ⅲ热风循环枯燥箱的装箱单确认热风循环干净烘箱的规格型号、随机及文件资料。
，确认热风循环枯燥箱的使用围是否符合设计要求。
、收集和保管。
，并作出评价。
序号
确认工程
确认容及要求
结果到达√
末到达×
1
热风循环枯燥箱型号
TG-Z-A-Ⅱ
2
热风循环枯燥箱名称
热风循环枯燥箱
3
出厂编号
有
4
适用围
有
5
数量
1台
6
装箱单
有
7
合格证
有
8
使用说明书
有
9
材质质保书
有
10
设备安装图
有
11
温度数字显示调节仪使用说明书
有
12
电气原理及接线图
有
13
仪器仪表合格证
有
14
主配套件的说明书、质保书等
有
15
备品清单及数量
有
16
清单及数量
有
偏离说明及结论：
确认人/日期： 复核人/日期：

-Z-A-Ⅲ热风循环枯燥箱安装图的设计要求，检查热风循环枯燥箱的安装位置和空间能否满足生产和便维修的需要；
-Z-A-Ⅲ热风循环枯燥箱安装图要求，检查外接工艺管道是否符合匹配和满足要求；
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