产品审核／Product Audit.doc

产品审核/Product Audit
产品审核/Product Audit
介绍
定义与产品审核的目的
产品审核的流程
产品审核的筹备和策划
产品审核提问表
产品审核的实施
数据分析及缺陷原因调查
产品审核结果的评定
产品审核报告
根据产品审核结果制定纠正措施
实例
目录
什么是产品审核?
产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。
此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。
11>. 介绍/Introduction
产品审核的对象
产品审核是对新的产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。
1. 介绍/Introduction
产品审核的实施
产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。
须由具备相应素质的人员在实施审核前,进行产品审核的规划和筹划工作。
每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。
1. 介绍/Introduction
产品审核的实施(续)
可以经营过程中进行产品审核,如:
产品开发——产品制造——产品销售
本书()中产品审核主要是关于产品的制造过程。
通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷,以便采取进一步的审核,如:过程审核和体系审核。
,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。
1. 介绍/Introduction
各质量体系标准关于产品审核的要求
QS000质量体系要求
产品最终审核/Final Product Audit—
供方必须以适当的频次对已包装的产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品、包装、标签)。
注:此项活动,亦称“最终审核”,是以抽样为基础的,通常是在最终检验之后,发运之前进行。当满足顾客PPM要求时,可减少产品最终审核的频次。
1. 介绍/Introduction
各质量体系标准关于产品审核的要求(续)

是否根据审核计划, 对产品和过程的要求进行审核, 并加以评价?
产品审核
1. 介绍/Introduction
各质量体系标准关于产品审核的要求(续)
ISO/TS16949技术规范(2002)
内部审核
产品审核(Product audit):组织应以确定的频率、在生产和交付的适当阶段对其产品及其交货情况进行审核,以验证与所有规定的要求的符合性,如产品尺寸、功能、包装、标签等。
1. 介绍/Introduction
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
质量审核(根据ISO8402:1994)
确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
注:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常被称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。
质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施,审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。
质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
产品(根据ISO8402:1994)
活动和过程的结果。
注:产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。
产品可以是有形的/tangible(如组件或流程性材料),也可以是无形的/intangible(如知识或概念)或是它们的组合。
产品是可以预期的(如提供给顾客的产品)或非预期的(如污染或不愿有的后果)。
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
产品审核
产品审核是对检验细则(Examination)的策划、实施、评定和记录存档,即:
检验特性—定量和定性的特性
检难对象—有形产品
检验时间—在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前
检验依据—额定要求
检验人员—独立的审核员
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
产品审核(