尼膜同说明书.docx

尼莫地平片（尼膜同）
【成份】¥*20片/盒
本品主要成份及其化学名称：尼莫地平1—***乙基一2一甲氧乙基，1,4—二氢一2,6—二***一4一
（3—硝基苯基）—3,5—口比咤二竣酸酯
其结构式为：分子式：C21H在最高剂量90
毫克以下，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量增加成正比。
.蛋白结合率及分布：尼莫地平与血浆蛋白结合率为97-99%。动物试验表明能通过胎盘屏障，人体分布
与此类似，但未经实验证实。尼莫地平及其代谢产物在大鼠乳汁中浓度比在母体血浆中高，药物原型在
人乳汁中浓度与母体血浆中相同。%,与
在血浆中游离浓度大致相同。
.代谢、消除和排泄：尼莫地平代谢消除，主要通过双氢毗咤环脱氢和氧合代谢进行。血浆中的代谢产
物的残留作用对治疗几乎无影响。肝脏中酶的诱导或抑制作用不明确。人体中代谢产物50%从肾脏排泄，30%从胆汁排泄。
消除动力学为线性，-，终末半衰期5-10小时对说明书中建立的给药间隔无
参考意义。（24例老年志愿者）,口服尼莫地平片30毫克，平均血药浓度上升。
.生物利用度
由于首过效应，尼莫地平片的绝对生物利用度为5-15%。
【适应症】，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。，例如：记忆力减退，定向力和
注意力障碍和情绪波动。注意：尼莫地平片治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
【用法用量】。除非
特殊处方，推荐下面的剂量指南：
使用尼莫地平注射液治疗5-14天，继以尼莫地平片，一次60mg（一次2片），一日6次，建议服用7天。一般来说，片剂应用少量水送服，与饭时无关。连续服药间隔不少于4小时。对于发生不良反应的患者，有
必要减量或中断治疗。严重的肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。。除非特殊处方，推荐剂
量为一次30mg（一次1片），一日3次。
一般来说，片剂应用少量液体吞服，与饭时无关。口服尼莫地平片几个月之后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。
【不良反应】到目前为止所观察到的尼莫地平片的副作用如下所示：
.胃肠道系统：恶心，胃肠道不适，个别患者有肠梗阻（肠麻痹所致肠排空障碍）。：头
晕，头痛，虚弱；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动过度和抑郁。：血压下降，尤其对于有基础血压增高的患者更是如此；潮红、多汗、暖热感、四肢水肿、心动过缓，偶见心动过速。：极个别患者出现血小板减少症。
【禁忌】长期使用抗癫痫药苯巴比妥，苯妥英，卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度，所
以不推荐口服尼莫地平和这些抗癫痫药同时使用。若用于治疗老年性脑功能障碍，对于肝功能严重不
良（如肝硬化）的患者