自拟健脾益气方联合泼尼松治疗重症肌无力患者的疗效观察.pdf

·58 · 实用中西医结合临床 2021 年 2 月第 21 卷第 4 期
自拟健脾益气方联合泼尼松治疗重症肌无力患者的疗效观察
α）；特种蛋白分析仪测定免疫球蛋白 G
院收治的 82 例 MG 患者。 纳入标准：（1）中医符合 （IgG）和免疫球蛋白 M（IgM）。 记录两组用药期间发
《中药新药临床研究指导原则》[5]中脾胃气虚型的诊 生乏力、胸闷、食欲减退等不良反应。
断标准，主症为眼睑下垂或有复视，神疲懒言，四肢 疗效判定 参照 《中药新药临床研究指导原
无力，晨轻暮重；次症为食欲不振，体倦乏力，大便异 则》[5]进行临床疗效评定，采用中医症状分级量化评
常，口渴不淡，舌胖苔薄，脉细，具备主症及次症中任 分。 临床痊愈：证候积分下降≥95%，患者肌无力、眼
何两项者即可确诊；（2）西医符合《中国重症肌无力 睑下垂等症状消失； 显效：70%≤证候积分下降＜
诊断和治疗指南 2015》[6]中 MG 诊断标准；（3）经医 95%，肌无力、眼睑下垂等症状基本消失；有效：30%
院医学伦理委员会审批，患者知情并愿意参与本研 ≤证候积分下降＜70%，肌无力、眼睑下垂等症状缓
究。 排除标准：（1）对泼尼松药物过敏者；（2）患有恶 解；无效：证候积分下降＜30%，肌无力、眼睑下垂等
性肿瘤、心肝肾功能衰退者；（3）合并 MG 危象者； 症状未改善甚至加重。 总有效率＝（临床痊愈例数 +
（4）入组前 1 个月服用过其他免疫调节药物者；（5） 显效例数 + 有效例数）/ 总例数×100%。
妊娠期及哺乳期妇女。 采用简单随机分组法将 82 统计学处理 采用 统计学软件进行
例患者分为对照组与观察组各 41 例。 对照组男 19 数据分析，计数资料用率表示，采用 χ2 检验；满足正
例，女 22 例；年龄 18~59 岁，平均（±）岁。 态分布计量资料用（x ±s）表示，采用 t 检验，P＜
观察组男 17 例， 女 24 例； 年龄 18~59 岁， 平均 为差异有统计学意义。
（±）岁。 两组患者一般资料无显著性差异 2 结果
（P＞）。