药品库房环境要求.doc

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药品库房及环境要求　1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积〔建筑面积〕应到达以下规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
　　2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
　　3、仓库应能满足以下要求：库区选址及平安要求：
　　1〕选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
　　2〕库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗构造严密。
　　3〕平安防火要求：库区应有符合规定要求的消防、平安措施。
　　4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库〔区〕、合格品库〔区〕、发货库〔区〕、不合格品库〔区〕、退货库〔区〕等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库〔区〕。各库区应设立明显的标志。
　　〔二〕、仓库设施与设备要求
　　1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；
　　2、避光、通风和排水设备；
　　3、检测与调节温、湿度的设备；
　　4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；
　　5、符合平安用电要求的照明设备；
　　6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
　　7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应到达2~10
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℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
　　8、储存***品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的平安保卫措施。
　　〔三〕、营业场所的设施、设备与要求
　　1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
　　2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求：
　　①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2；
　　②中型零售企业的营业场所面积50M2，仓库20M2；
　　③小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2；
　　
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④零售连锁门店营业场所面积40M2。