非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景.doc

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非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
 
摘　要
目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主,只有少数大型制药企业有能力生产非ＰVC　软袋输液,因此非PVC软袋大输液易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑,而且能够阻止水气渗透，　不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了英国药典的标准。可以说，非PVC　软袋输液是输液生产工艺和技术的巨大的革新。
通过常见的输液包装容器玻璃瓶、塑料瓶（PP或　PＥ)、塑料袋(PＶＣ　或非　PVＣ)等的优缺点作一简要介绍,重点分析介绍了当前非PＶC软袋大输液的生产工艺及市场前景以供大家参考。
 　
2我国非PＶＣ软袋大输液的现状

目前,临床上输液包装容器主要有三种形式,即玻璃瓶、塑料瓶（PＰ或PＥ．)、塑料袋（PVＣ　和非PＶＣ)三种形式。输液的包装容器最初是由大安瓿改进为玻璃输液瓶，六十年代又发展到塑料容器(塑料瓶和　ＰVC　软袋)，到九十年代初又开发出了非ＰＶC 复合膜袋。
在我国,六十年代有上海长征药厂和天津和平制药厂生产过　ＰＶC软袋输液(主要是输血袋）,后来发现 PＶＣ 袋子增塑剂析出的邻苯二甲酸乙酯（DEHP）使输液微粒增加导致澄明度下降，且对人体有不良影响，故限制了PVC输液袋的使用。八十年代初我国引进了塑料瓶(PＥ、PP)输液生产线，后又建立了合资塑瓶输液生产企业,1984年中国大冢生产出我国第一个瓶装大输液,开创了塑瓶输液在国内生产的先河。经过十几年的发展，目前我国生产塑瓶的生产厂家已发展到近十家，而且还有一些正在积极筹建之中。九十年代中期，又引进非 PVC复合膜输液生产线，生产塑料软袋大输液。据统计，到目前为止已引进 26条软塑输液生产线(含塑瓶、软袋生产线）。从不同包装容器的输液在市场上的占有率来看,在欧美发达国家软塑输液约占市场的６0%-8０%，玻瓶输液占 40%－２０% ;我国目前软塑输液约占市场的 ５%,玻瓶输液占近95％。
２．2我国非PＶC软袋大输液的应用情况
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我国2000年后建成的软袋输液生产线,都是采用非PVＣ多层共挤膜。目前使用的非PVＣ多层共挤膜主要有两种,一是由奥星公司代理的德国产膜,共有3层共挤而成，材质全是聚丙烯。另一是美国的希悦尔公司的多层共挤膜,由5层组成,内层:改性乙烯／丙烯聚合物,第二层：聚乙烯，第三层:聚乙烯,第四层:乙烯***丙烯酸酯聚合物,第五层：多脂共聚物。两种膜材都适用于大部分的输液产品，但对于有特殊要求的产品来讲,如氨基酸类输液,由于其易氧化性，要求软袋膜材有极强的阻氧性,要对膜材进行特殊的加工并要有特殊的成品外包装，使成本大大升高，造成此类输液的软袋化具有较大困难。目前广州乔冠已有软包装氨基酸输液产品上市。对于不同厂家生产的膜材,在硬度、透明度以及袋成形时的热合度有所差别,如奥星的德国膜的热合度在156℃左右,美国的希悦尔公司的膜热合度在15２℃左右。另外还有韩国、台湾等国家和地区生产的膜,在国内的用量较少。国产的多层共挤膜也在推广之中，但由于技术问题,生产厂家还处在试用的阶段。
 
3非ＰVC软