进口医疗器械合同书.docx

进口医疗器械合同书.docx进口医疗器械合同书
甲方：
乙方：
签订地点：
签订时间：
合同编号：
进口医疗器械合同书
合同编号：京典 Y________号
甲方： ___
进口医疗器械合同书
甲方：
乙方：
签订地点：
签订时间：
合同编号：
进口医疗器械合同书
合同编号：京典 Y________号
甲方： ____________________有限公司（以下简称甲方）
乙方： ____________医药科技有限公司（以下简称乙方）
经友好商议，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
一、托付条款
1．甲方托付乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2．甲方负责按 医疗器械注册管理方法 提供注册资料并附有中文译本。甲方允诺对所提供证实文件的真切性、 有效性及合法性负彻低的法律责任（详细要求见医疗器械注册管理方法） 。
3．乙方负责资料文件送审，并帮助甲方对文件资料（包括产品标准）举行收拾， 并保证在资料文件完整的状况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起， 在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4．关于注册时光方案见合同附件。
5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方所有对付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款
1．甲方支付乙方上述产品 ____________注册技术服务费人民币
________万元；检测技术服务费用人民币 _______万元，标准技术服
务费人民币 ________万元。
2．在合同签订 5 日内，甲方应当支付乙方 80%的代理服务费；
当乙方拿到上述产品 SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方 15%的代
理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方 5%的代理服务费。
3．按照《医疗器械注册管理方法》 ，全部上报至 SFDA的注册资料需要提供中文译本。 甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。 假如甲方托付乙方举行资料翻译。 乙方收取的翻译费用为人民币 200 元每千字。乙方保证翻译文档质量符合 SFDA关于注册的要求，并担当相应责任。
三、附加的支付条款（国家收费）
1．按照《医疗器械注册管理方法》 ，国家食品药品监督管理局医
疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币 3000 元。甲方根据乙方
书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
2．按照《医疗器械注册管理方法》注册产品需要检测的，甲方
应负责样机自发货地点与乙方检测中央的来往运送， 并担当自己相应
的样机运送和质量检测费用。 质量检测费用由国家食品药品监督管理
局指定的检测中央收取，甲方应在样机运输至 SFDA指定的检测中央
日内支付检测中央质量检测费，由检测中央出具正式发票。
3．在产品 SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号