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甲钴胺生产过程质量控制要点.doc

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甲钴***生产过程质量控制要点
（本工艺全部操作过程，均应在绝对避光的条件下进行，必要时可用15W的红灯泡照明）
工序
质量控制点
质量控制项目
频次①
精
制
粗品
理化指标
每批
压滤液
澄明度或澄清度
1甲钴***生产过程质量控制要点
（本工艺全部操作过程，均应在绝对避光的条件下进行，必要时可用15W的红灯泡照明）
工序
质量控制点
质量控制项目
频次①
精
制
粗品
理化指标
每批
压滤液
澄明度或澄清度
1次/批
结晶
浓度、温度、pH
按要求
分离
洗涤溶剂量、甩滤时间、洗涤次数
1次/批
干
燥
湿品
理化指标
1次/批
干燥设备
温度、时间、压力
按要求
粉碎过筛
筛网
1次/批
容器
清洁度
每件
包
装
在包产品
数量、批号
每件
标签
内容、数量、使用记录
1次/批
装桶、装箱
数量、合格证、标签
1次/批
环
境
操作室
洁净级别
300 000级
温度、湿度
1次/天
沉降菌
2次/月
尘埃粒子数
1次/半年

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甲钴胺生产过程质量控制要点.doc

甲钴胺生产过程质量控制要点(共1页)

甲钴胺片生产过程质量控制要点