瑞格非尼说明书.doc

-
. z.
西药 > 肿瘤用药 > 抗肿瘤药 > 抗)、震颤(%)，有可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)的个案报道。
(65%)、ALT升高(45%)、高胆红素血症(45%)、严重药物性肝损害(%)。
(47%)、脂肪酶升高(46%)、腹泻(43%)、黏膜炎(33%)、淀粉酶升高(26%)、味觉障碍(%)、口干(%)、胃食管返流(%)、胃肠道瘘管(%)。
(79%)、淋巴细胞减少(54%)、血小板减少(41%)、国际标准化比值(INR)升高(24%)、出血(21%)、中性粒细胞减少(3%)。
-足皮肤反响(HFSR)(45%)、皮疹(26%)、脱发(%)、角化棘皮瘤或鳞状细胞癌(%)。
(64%)、感染(31%)、疼痛(29%)、发热(28%)。
-
. z.
【药物相互作用】
药物-药物相互作用
(CYP)3A4诱导药(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、圣约翰草)：
结果：利福平与本药160mg合用，可降低本药的平均暴露量，增加本药活性代谢物M-5的平均暴露量，但不影响活性代谢物M-2的平均暴露量。
处理：防止本药与强效CYP3A4诱导药合用。
(如克拉霉素、伊曲康唑、***康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)：
结果：***康唑与本药160mg合用，可增加本药的平均暴露量，降低本药活性代谢物M-2、M-5的平均暴露量。
处理：防止本药与强效CYP3A4抑制药合用。
(UGT)1A1底物(伊立替康)：
结果：给予本药一日160mg，持续7日，之后持续5日给予伊立替康，伊立替康的平均AUC升高28%，伊立替康活性代谢物SN-38的平均曲线下面积(AUC)升高44%。
-
. z.
药物-食物相互作用
：
结果：与空腹状态相比，高脂肪餐()使本药的平均AUC升高48%，M-2和M-5代谢物的平均AUC分别降低20%和51%。
：
结果：与空腹状态相比，低脂肪餐()使本药、M-2和M-5代谢物的平均AUC分别升高36%、40%和23%。
：
结果：合用可增加本药的平均暴露量，降低本药活性代谢物M-2、M-5的平均暴露量。
机制：葡萄柚汁为强效CYP3A4抑制药。
处理：防止本