xx年度文件管理工作总结.pdf

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3份，
已完成154份（已包括在422份已修订的文件中）；
制/修订质量体系文件4份；废除不适用的文件99份；
整理发放台帐和制修订台账，使其相互对应；
归档失效文件及文件制修订底稿；
加强对文件执行前培训的监督；归档QA年度通知。为大众筑起健康长城
其它
♥ 参与GMP再认证资料准备等，百白破文件体系的建立；
♥ 积极参加公司、诺华及部门组织的各项培训；
♥ 积极配合迎接各级检查（百白破A群现场核查、国家GMP检
查，各级飞行检查等）。
♥ 配合其他部门、其他同事完成相关工作。为大众筑起健康长城
三、2010年度未完成的主要工作
文件日期不真实性的情况已经大有改善，文件执行前培
训工作也已开展，只是由于人员和时间问题，抽不出更多
的时间来监督实施；
文件复审工作监督不到位，完成情况不理想；
将复审计划中适用的文件以复审的形式输入数据库，各
部门文件目录没有及时更新，纳入2011年计划中。 : .
为大众筑起健康长城
2010年度文件管理工作总结
质量保证部: 蔡亚娟
Warning : .
为大众筑起健康长城
2010年度文件管理工作总结
质量保证部: 蔡亚娟
Warning : .
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一、对本职工作目标及要求的认识
对各个部门上交的文件计划单进行编号、打印封面并传递
给各审核人审核后及时收回,并作相关记录,以便追溯；
文件的编辑、印制、发放、回收、装订、存档及销毁；
对公司质量体系文件及记录进行分类、编号并登记台帐
等，同时做好数据库登记管理。Evaluation Warni