凯纷氟比洛芬酯注射液说明书.docx

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***比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称：***比洛芬酯注射液
英文名称： FlurbiprofenAxetilInjection
商品名称：凯纷
成份:
***比洛芬酯
适应症:
术后及癌其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反
应，其风险可能是致命的。 这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状， 也无论患者是否有胃肠道 不
良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年
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患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可能导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗
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炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

），
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有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
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7. NSAIDs
综合征（

，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、 StevensJohnson
SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（ TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。
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应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
下述患者慎用本药
有消化道溃疡既往史的患者；
有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；
肝、肾功能不全或有既往史的患者；
有过敏史的患者；
有支气管哮喘的患者。
不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。
不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。
本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发现异常情况，给予减量或停药。
在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作