w良好操作规范(gmp).doc

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良好操作标准(GMP)
1 概述
良好操作标准是美国首创的一种保障产品质量的管理方法，1963年由FDA制定了药品的GMP，1969年推广至食品生产行业。食品GMP根作用。
9)不准在地面洒水，以保持车间冷凉干爽(香精反响间除外)。
10)有足够的空间供设备、原料存放，不准将原料、产品、或设备设施等靠墙放置或直接放在地面上，需放置时至少离墙离地30 cm。
11)保持工作区域的整洁是每个人的职责。
2．3卫生设施与控制
仪器工厂应有充足的卫生设施，包括：
2．3．1 供水设施
1)提供充足的水量给工厂各部门，且有适当的储水池及水压，水质良好。
2)需要温水的区域要能提供适当温度的温水，以供设备、用具等清洁使用。
3)非生产用水(循环、制冷、消防用水)与生产用水必须用单独管道输送，生产用水与非生产用水的管路系统不得有逆流与相互交接现象。
2．3．2 废弃物处理
在工厂的许多地方要配置根本固定的足够的垃圾桶，垃圾要及时清理。
2．3．3 洗手间
1)在适当的位置设置足够的洗手间供员工使用。
2)洗手间设施良好，并保持良好卫生状况。
3)洗手间空气的流向不会污染生产区域。
2．3．4 洗手设施
1)洗手间和更衣室门口的适当位置，须配置自动或脚踏或手臂式洗手水龙头和干手器，并配备有固定放置的洗手液及消毒水。
2)在进人生产区域的适当位置应设置缓冲间，该缓冲间里须配置自动或肢踏或手臂式洗手水龙头和干手器，并配备有固定的洗手液及消毒水。
3)洗手设施附近应*贴简明易懂的洗手消毒方法的标示语。
2．3．5 更衣室
1)更衣室内须保证有与生产车间人数相适应的更衣柜，更衣柜应按人员进展编号使用，柜子不得混用。个人衣物与工作服、鞋、帽应分上、中、下层分隔存放，不能混放。
2)更衣室要每天进展清洁，每周消毒一次。
3)室内不得乱画、乱放，有关鞋具必须放在鞋架上。
4)更衣室门口配备可照全身的更衣镜。
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5)生产辅助区域洗手间由专职清洁人员清洁，要随时保证洗手间的卫生。
6)下班后需清洗的工作服、鞋必须叠好放在指定手推车上(上、中层放衣服，下层放工作鞋)，由洗涤员统一清洗。
7)更衣室内的拖鞋只供上洗手间换用，不得外穿。
2．3．6 通风、除尘设施
1)生产车间要有良好的通风除尘设施，保持空气流通，温、湿度适当。使用蒸汽加热的车间要保证局部排气的正常运作。
2)工厂周围须无排严重污染物的化工厂存在。
3)与外界连接的排气口应设防鼠、防虫装置。
2．3．7 排水设施
1)排水系统良好，能保废水、液状废弃物的顺利排放，不会为虫害提供孳生环境。
2)与外界连接的排水口要安装防鼠防虫设施。
3)排水沟的沟底应呈弧形，以便于清洗。
4)所有地漏应有防臭味溢出的水封装置，无水地漏必须每月注入清水冲洗。
2．3．8 洗衣间
1)公司需配备能满足清洗员工工作服的洗衣、干衣场所及设施。
2)生产员工的工作服每天都需换洗，生产