洁净室施工方案.docx

洁净室施工方案
洁净室装修施工方案
洁净室装修工程概况、特点
本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容包括：全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。
洁
洁净室施工方案
洁净室装修施工方案
洁净室装修工程概况、特点
本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容包括：全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。
洁净室装修工程工艺流程
根据不同的要求和规格可以选择多种材料（基于钢龙骨和支撑）
5. 钢板
。

墙的机械稳定性符合美国和欧洲的要求。每延长米单面墙板荷载超过30kg，须采用额外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时，亦需根据整体结构采取加固措施

传热系数：
不保温墙体的传热系数为：4W/m2K；
岩棉保温墙体的传热系数为：。
10. 建筑偏差
地面的不平整可以通过地龙骨来消除，这样保证了吊顶高度在一个水平线上，也保证了气密性。
地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差，当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。
11. 质量标准
安装竣工的墙系统符合以下标准：
——美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。
—— ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。
——EU-GMP，控制环境可分别达到A级，B级，C级及D级的要求。
——中国GMP。
如果需要安装灯具和过滤器静压箱，可在工厂预作加强龙。，


顶板可承受负载超过150kg/m2， 压差小于150帕，无需特别处理。岩棉顶板的重量约为30kg/m2。
4. 防火性能
标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。

安装竣工的墙系统符合以下标准：
——美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。
—— ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。
——EU-GMP，控制环境可分别达到A级，B级，C级及D级的要求。
——中国GMP。
门和门框
1. 门板
门板厚度为 40毫米，可选则福米加层压板和钢板。
钢质门表面经过特殊光滑处理，易于清洁消毒。
面层是福米加层压板，门的颜色可选择标准Formica 系列颜色。
).门板由密***板一体压制成型（这样保证符合药品管理要求）
标准门提供下落式密封条，机械锁，不锈钢铰链。.
2. 门框
门框采用热镀锌钢板（）。
四周用橡皮密封条密封， 门框颜色可根据客户所需定制。
密封条经过特殊设计，易于清洁消毒。

门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米，彩钢板门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米。
玻璃
为 5毫米厚的标准浮法玻璃，可根据需要选用钢化玻璃或防火玻璃。

individually replaceable
两层玻璃彼此是独立的 ，若有一块损坏洁净室的生产不会因此 受到干扰，每一块玻璃都可单独的掉换。
其他
密封胶
美国食品及药物管理局认可的用于洁净室的中性硅胶：硅胶为"Dow Corning"产品。
灯具
灯具与吊顶下表面平，灯框及玻璃预制。在灯具的顶部覆盖有可上人面板，与吊顶上表面平，易于从上部移开进行维护，也可提供下检修灯具。
节点图
1. 墙-墙节点图

2. 墙-吊顶节点图

-地节点图

Perpandicular 垂直 Level水平
-门节点图