中央电大药事管理与法规网考统考试题及答案573.pdf

试卷代号:2626 座位号rn
中央广播电视大学 2013-2014 学年度第一学期"开放专科"期末考试(开卷)
药事管理与法规试题
川口2014 年 1 月
自
一、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空,每空 2 分, 10
个空,共 20 分)
A一采购与分发药品品一自制制剂;C一市级药监部门;D一其他医疗机构;E一药品商品
名称;F一劣药;G 非处方药;H一药品通用名称;1一假药;]一处方药。
1. ( )是指列入国家药品标准的药品名称; ( )是指经国家药品监督管理部门批准
的特定企业使用的名称。
2. ( )只准在专业性医药报刊进行广告宣传,( )经审批可以在大众传播媒介进行
广告宣传。
3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为( ) ;药品所含成分与国家药品标准规定
的成分不符的为( )。
4. 抢救病人急需***品时,可从( )或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,
应及时将借用情况报所在地设区的( )和卫生主管部门备案。
5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、( )、( )
等内容。
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二、名词解释{每题 4 分,共 20 分)

7. 中药
8. 伦理委员会
9. 放射药品
10. 处方药
|得分|评卷人|
|I I 三、简答题(每题 10 分,共 30 分)
1 、医疗器械广告不得含有的内容。
12. 简述***品定点生产企业应当具备的条件。
13. 简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。
四、论述及分析题{每题 15 分,共计 30 分)
14. 论述药品流通监管的内容。
15. 运用所学知识分析并回答问题。
E 案例):武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获 400 余袋元文号治肝假药和 60 多
瓶水剂。根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现 400
余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及 60 多瓶褐色水剂一批。药房
处方上,记录有转阴 1 号, 5 号, 6 号记录。这些元文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科
用药。
专科承包人张某交待,他来自广西,这些元文号的药丸是所谓的"转阴排毒丸",是在门诊
后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳"管理费"10 万元。该
门诊部和张某拒不交待药品来源,价格和使用数量。
问题:根据《药品管理法)) ,药品监督管理部门将对该部门的违法行为进行何种处罚?
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试卷代号:2626
中央广播电视大学 2013-2014 学年度第一学期"开放专科"期末考试(开卷)
药事管理与法规试题答案及评分标准
(供参考)
2014 年 1 月
一、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空,每空 2 分, 10 个空,共 20 分)
1. H 、 Eo
。
3. F 、 I 。
4. D 、 C 。
5. B 、 A( 顺序可颠倒)。
二、名词解释{每题 4 分,共 20 分)
6. OTC 即非处方药。是指由国务院药品监督管