灭菌器3q认证方案.doc

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产品3Q验证方案
立式压力蒸汽灭菌器
产品型号：
产品
出厂日期：
使用厂商：
编 制：
批 准：
日 期：
目 录
对象目标
无剧烈震动、尘埃、强烈光照、磁场
安装条件
应有固定的电源 空气开关
电压：交流220V±22V
频率：50Hz
开箱前
包装箱应无破损，各种标识清晰可见，设备应符合采购文件要求的型号、规格。
开箱后
设备外观无损坏，设备标志齐全，随机、备件无缺损，设备名称、型号、规格符合采购要求。
随机文件
技术使用说明书，合格证，保修卡，产品配套清单齐全。
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设备完整性
随机、配件齐全，外接电源插头应完好，各阀门开启可靠，进、排水接口无损坏。
平安装置
检查并确认灭菌器所安装的平安阀及仪表是否符合要求。
性能
灭菌温度可调围
灭菌时间可调围
仪表显示完整、清晰
运行中无异常噪音、振动、蒸汽泄漏
验证人：
日期：
操作运行〔OQ〕记录表
〔表二〕
产品名称
立式压力蒸汽灭菌器
制造商
出厂日期
产品型号
产品编号
安装日期
验证工程
验证容
验证结果
结论
供电
供电电源系统可靠，平安供电设施齐全，与设备电路已有效连接
控制系统
指示、显示屏显示清晰，状态显示准确，各按键操作反响准确、敏捷、无卡轧
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开关，插头工作可靠，通断反响准确
操作程序设置可靠，程序启动、转换正常
工作状态
电加热系统工作正常
升温正常，无异常振动、噪音、无蒸汽泄漏，无漏水现象
设备开门
设备门开启关闭灵活，密封完全
验证人：
日期：
温度均匀度〔性能〕验证记录表〔PQ〕
〔表三〕
产品名称
立式压力蒸汽灭菌器
产品编号
验证工程
空载试验
产品型号
试验温度
测点
序号
中
上
下
均匀度〔℃〕
结论
序号
中
上
下
均匀度〔℃〕
结论
1
17
2
18
3
19
4
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5
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8
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