预防措施控制程序.doc

预防措施控制程序
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前言
预防措施控制程序是依据GB/T19001—2008《质量管理体系要求》和GJB9001B—2009《质量管理体系要求》,以及公司《质量手册》,并结合公司的实际编写的。
预防措施控制程序中的宋体为GB/T19001—2008的全部要求,楷体字为GJB9001B—2009所增加的要求。本公司的民品执行以宋体表述的内容;军品执行两种字体表述的内容.
本程序从预防措施控制的目的、范围、职责、工作程序等几个方面进行了编写,让公司质量管理体系有关预防措施得到控制.
本程序最终解释权由本公司所有.
目录
1. 目的……………………………………………………………………………………………1
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识别潜在问题的影响程度,采取有效的预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,实现质量管理体系的不断完善和促进持续改进活动。

本程序适用于公司各部门对潜在不合格原因所采取的预防措施的制定、实施与验证。

质量部负责组织和检查预防措施的制定和实施,并进行跟踪、验证其效果。
各责任部门负责有关的预防措施的制定和实施。
副总经理或管理者代表负责预防措施的审批。
总经理负责重大预防措施的批准。

预防措施过程的识别
,分析其原因,防止其发生所采取的措施。开展预防措施是质量管理体系不断完善,建立自我完善机制,实施持续改进的重要内容。
潜在不合格包括产品质量方面和质量管理体系、过程运行方面,特别要注意顾客的投诉意见。
制定和实施预防措施是质量改进活动的一个过程,识别潜在的不合格是过程的输入,分析原因、制定和实施预防措施、跟踪和验证是过程的活动,完成预防措施并达到质量改进是过程的输出,应全面加以控制。
识别潜在不合格
,以判定潜在不合格的性质及其影响程度,根据其风险、利益和成本之间的关系,确定是否对其采取预防措施,以消除潜在的不合格原因,防止潜在不合格的发生;
,市场工程部应跟踪顾客意见和服务报告,进行市场调研;技术部应通过产品设计开发了解需求;生产部应根据生产过程控制出现的情况,质量部应通过产品质量检验、内部审核和管理评审、员工合理化建议等情况,及时地发现和提出潜在的不合格问题,均应填写《质量信息反馈单》报给质量部。
下列资料是提供是否需要采取预防措施的信息来源:
a) 产品质量信息;
b) 质量管理体系文件的不完善;
c) 人力、设备、资源的不足;
d) 以往同类产品已经出现的故障;
e) 市场分析、顾客满意度调查;
f) 顾客反馈和过程测量中发现的不满意;
g) 供方出现的不利变化,可能影响产品质量;
h) 外界环境变化;
i) 自我评价的结果。
潜在不合格原因调查分析
a) 质量部根据各部门填报的《质量信息反馈单》和本部门所进行的质量分析统计资料,分析潜在的不合格内容,必要时填写《纠正和预防措施处理单》(立项)。
b) 对拟采取预防措施项目,责任部门应分析其原因,必要时质量部可报请管理者代表召开有关部门参加的专门的质量分析会议,分析研究,分析过程中要积极采用统计技术,对是否要实施预防措施做出决策。
制定预防措施计划
责任部门对潜在的不合格,在分析原因的基础上,应制定具体的预防措施计划,要预防潜在的不合格,防止其发生。并把建议的预防措施计划填写在《纠正和预防措施处理单》上。
预防措施计划的制定,必须权衡风险、利益和成本,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应,以确定适宜的预防措施,并经质量部审查同意,管理者代表审批。重大项目要报最高管理者批准后
实施。
预防措施的实施
责任部门应严格按审核批准的预防措施计划组织实施,实施中要力求有效,实施质量改进。