科研思路与方法.ppt

医学科研思路与方法王 勇
先看一组有关我院科研课题申报情况的调查结果
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没有行动就永远没有机会 ！
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本或其他生物 材料
前瞻性研究：以是否暴露于某因素分组，获得结果。
回顾性研究：以是否阳性的结果分组，追溯暴露因素。
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二、医学科研设计
科研设计的基本类型及特点
设计类型
病例分配
设计性质
对照组
可行性
论证强度
随机对照研究
随机
前瞻性
随机，同期
难
++++
队列研究
非随机
前瞻性
同期对照
较难
+++
病例对照研究
非随机
回顾性
同期或历史
较易
++
叙述性研究
无
回顾性
无
+
就论证强度而言，前瞻性研究比回顾性研究强，随机对照研究比非随机对照研究强，纵向研究比横断面研究强，采用匹配控制的设计比完全随机的设计强。
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四、实验性研究
科研设计的三部曲
四原则：
对照(control)
随机(random)
均衡(balance)
重复(replication)
三要素：
对象(subject)
因素(treatment)
效应(effect)
具体实验中的技术路线：
进行实验的程序和操作步骤
流程路线和框图
可能遇到的问题和解决办法
专业设计
统计学设计
技术路线
设计
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二、医学科研设计
科研设计的基本内容
建立研究假说
明确研究目标
确定质量
控制方法
确定数据的
统计分析方法
确定具体
设计方案
拟定研究指标
确定研究因素
和非研究因素
确定研究对象
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二、医学科研设计
几个需要注意的问题
设计不仅需要临床知识；统计学家，临床流行病学家必须从头参与；
确定研究对象时不仅是样本量估算要足够，而首先是可以得到足够的病人；
选择合适的结局测量指标；
选择公认的，有统一标准的指标。
选用恰当的统计方法；并规范、完整地描述统计方法。
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二、医学科研设计
选择合适的结局测量指标
临床试验的效应
相对效应：干预与对照比较的相对效果
真实差异
机遇或偏倚
绝对效应：干预所产生的净效应
反映了基线危险度水平，临床意义更大
结局测量指标的分类
定性指标：痊愈与恶化、死亡与存活、阳性与阴性
定量指标：血压高低、血糖水平
时间序列指标（生存率、复发率）
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选择合适的结局测量指标
常用的相对效应指标
相对危险度（relative risk，RR）
试验组事件率与对照组事件率的比
比值比（odds ratio，OR）
95%可信区间（confidence interval，CI）
均数差
比t检验更准确，更易理解。
绝对效应指标
绝对危险度降低（ARR）
对照组事件率与试验组事件率之差的绝对值。
需要治疗的病例数（NNT）
NNT=1/ARR
其他效应指标
生活质量
不良反应
以往常用
卡方检验
或 t 检验
进行比较。
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二、医学科研设计
统计分析方法的描述
统计分析方法要根据研究目的、资料类型与适用条件进行合理的选择，并注明。
如选择t检验，要说明是两样本配对设计t检验，还是成组设计t检验；选择方差分析时，要说明是完全随机设计的方差分析，是配伍设计的方差分析，还是析因设计的方差分析。
注明检验水准及采用的是单侧或双侧检验，如α（双侧）＝，，采用的是双侧检验。
一般不表述为“P＜”，因为α是判断检验结果的标准，若α＝，则P＜，差异自然有统计学意义。
若采用统计软件进行统计分析的，还应注明所选用的软件名称及其版次，如SAS 软件包、SPSS 。
不必将“服从正态分布的定量资料用x±s表示、呈偏态分布的定量资料用M(QR)表示”单独表述出来，在描述研究对象特征或结果时应用即可。
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四、实验性研究
三、观察性研究
二、医学科研设计
一、医学科研概述
五、科研选题
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三、观察性研究
问题一：临床研究最佳的设计方案是什么？
是随机对照双盲临床试验吗？
问题二：观察性研究有什