年产5亿片苯磺酸左旋氨氯地平制剂的车间工艺的初步设计说明书.docx

武汉工程大学课程设计
I
摘 要
年产5亿片苯磺酸左旋氨***地平片剂车间工艺的初步设计是本次课程设计的重要内容。通过对《药剂学》和《药物制剂过程装备与工程设计》的学****我们在老师的指导下，同学的帮助下，以及文献查阅的基础上，认 automatic packing flow chart and workshop layout are drawn.
Keywords: Levamlodipine besylate tablets；tablets ；workshop process design； material balance；equipment type selection
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IV
目 录
摘 要 I
Abstract II
目 录 III
第一章 绪论 1
苯磺酸左旋氨***地平的介绍 1
基本信息 1
1
3
3
4
5
5
剂型介绍 5
片剂特点 6
片剂分类 6
7
7
苯磺酸左旋氨***地平片剂说明书 8
处方 12
处方选择 12
处方分析 12
第二章 工艺设计 16
设计概述 16
课题名称，设计任务 16
设计依据 16
设计原则 16
工艺流程与单元操作 16
制备方法 17
单元操作 17
生产过程控制分析 23
概论 23
生产过程控制分析项目一览表 23
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IV
收率及物料平衡 23
工艺流程图 23
第三章 物料衡算 25
计算条件 25
原辅料的物料衡算 25
苯磺酸左旋氨***地平片车间产量 25
原辅料用量 26
包装材料衡算 27
包装规格 27
包装材料衡算 27
第四章 主要工艺设备选型及计算 29
概述 29
设备选型的原则 29
设备的选型 29
粉碎设备 29
筛分设备 32
制粒设备 33
整粒设备 34
总混设备 35
压片设备 36
包衣设备 37
铝塑包装设备 38
自动装盒机 40
设备一览表 41
车间布局图 41
小 结 42
参考文献 43
致 谢 44
附 录 45
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第一章 绪论
苯磺酸左旋氨***地平的介绍
基本信息
[通用名称]：苯磺酸左旋氨***地平
[化学名称]：(-)3-乙基-5-***-2-（2-氨乙氧***）-4-（2-***苯基）-1，4-二氢-6-***-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐
[英文名称]：Levamlodipine Besylate
[分子式]：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
[结构式]：

[分子量]：
[CAS号]：103129-82-4
[性状]：本品为白色片

（1）本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。
（2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。
（3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。
（4）本品在肝中代谢时间长，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。
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磺酸氨***地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是