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ISO/TS 16949:2009 系列培训教材过程审核 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材目录 1. 过程审核的任务;2. 原因;3. 适用范围;4. 审核流程;5. 审核准备;6. 实施审核;7. 提问和过程要素的单项评分; 8. 末次会议;9. 纠正措施及其有效性验证; 10. 审核报告及存档;11. 过程审核提问表。 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 1 任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的: 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材通过以下各点来达到上述目的(续) 持续改进过程( KVP ) 、更稳定可靠。 管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 2、审核确定过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是,例如: —产品质量下降; —顾客索赔及抱怨; —过程不稳定; —强制降低成本; —内部部门的愿望。 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 3 应用范围每一个制造过程进行审核企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。基本的前提包括,例如: **标准的要求; **审核提问表; **审核计划; **质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关); **法律和合同的规定; **顾客的要求; **重要的产品特性; **重要的过程参数; **质量历史; ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 4审核流程审核总是按相同的系统方法进行: —准备—实施—报告和总结—纠正措施、跟踪、有效性验证。 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 5审核准备 概述充分的审核准备特别重要,是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 确定过程的范围,划分过程的工序审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确定其向外接口。审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要对过程进行预审。把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑接口问题。最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。