甲钴胺注射液弥克保.docx

甲钻***注射液说明书
【药品名称】
用名：甲钻***注射液
文 名: Mecobalamin Injection
汉语拼音：Jiagua n Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：甲钻***（Mecobalamin） 0kg，24小时后，组织内浓度为肾、副 肾、肠、胰、脑垂体的顺序，顺次检测出高浓度，在眼、脊髓、脑、肌肉等处浓 度低。
(2)急性毒性 LD5o(mg/kg)
、 动呦
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>1,000
>500
一
一
>333
>60
>300
，，/ 日，在各个给药组中，一般症状、 体重、血液及器官重量等均无特殊变化， 病理组织学检查中，通过显微镜观察发 现，， 通过电子显 微镜观察发现了溶媒体的增加，其他器官无变化。
(4) 慢性毒性
2.
, ，，在各个给药组中，一般症 状、体重、血液及器官重量等均无变化，病理组织学检查中，通过显微镜观察发 现，，通过电子显 微镜观察发现了溶媒体的增加， 细胞的溶媒体及肝枯否氏细胞的增加。
（5） 生殖试验
在大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围生期及哺乳期，静脉注射
，，，对胎仔及新生仔无异常所见及致畸作用。
【药代动力学】
1.
给健康人一次肌内注射以及静脉注射 CH-Bi2500u g,达
到最咼血清中总B2浓度的时间（t max）是， ± ，静脉注 射为给药后立刻〜3分钟，最高血清中总Bi2浓度增加部分（△ Gax）各自为
± ， ± 。
另外，给药后截止144小时，从实测值的增加部分计算的血清中总 B12浓度
时间曲线下面积（△ AUC，肌内注射、静脉注射给药各自为 ± ， ± -ng/ml，另一方面，在结合饱和率上两个给药组均为给药后截止 144
100
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(ng/nil)
Tb ■ ■■ ■
IH 111
0
0 12
给药后时间（hr）
1.
给健康人静脉注射CrH-B 12500^ g连用10天，给药前，血清中总B2浓度(△ Gn) 随着给药天数的增加而不断上升，初次给药后24小时值( ± )与第二 ( ± )，第三天给药后则达约
( ± )，该浓度一直持续到最后给药。

【适应症】
周围神经病
因缺乏维生素Bi2引起的巨红细胞性贫血。
【用法用量】

通常，***一次1安瓿(含甲钻***500卩g)，一日1次，一周3 次, 射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。
肌内注
2.
通常，***一次1安瓿(含甲钻***500卩g)，一日1次，一周3 次, 射或静脉注射。
肌内注
给药约两个月后，作为维持