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附件 2 (略) 附件 3 米尔贝肟吡喹***片等6 种兽药产品说明书和标签一、米尔贝肟吡喹***片说明书和内包装标签(一)米尔贝肟吡喹***片说明书兽用【兽药名称】通用名:米尔贝肟吡喹***片英文名: Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets 汉语拼音: Mi ’ erbeiwo Bikuitong Pian 【主要成分】米尔贝肟、吡喹***【性状】本品为浅黄色椭圆形刻痕片。【药理作用】抗寄生虫药。米尔贝肟为大环内酯类抗体内外抗寄生虫药物。是广谱抗寄生虫药, 对体内、外寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。药物与靶虫细胞上的特异性高亲合力的位点结合,影响了细胞膜对 Cl - 的通透性,继而引起线虫的神经细胞及节肢动物的肌细胞抑制性神经递质γ- 氨基丁酸(GABA) 的释放增加, 打开谷氨酸控制的 Cl - 通道, 增强神经膜对 Cl - 的通透性, 增强神经膜对 Cl - 的通透性, 从而阻断神经信号的传递, 最终神经麻痹,使肌肉细胞失去收缩能力,而导致虫体死亡。吡喹***对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用:( 1 )虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹:血吸虫接触低浓度吡喹***后仅 20 秒虫体张力即增高,药浓度达 lmg/L 以上时,虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹***增加虫体细胞膜的通透性,使细胞内钙离子丧失有关。( 2 )虫体皮层损害与宿主免疫功能参与:吡喹***对虫体皮层有迅速而明显的损伤作用,引起合胞体外皮肿胀,出现空泡, 形成大疱, 突出体表, 最终表皮糜烂溃破, 分泌体几乎全部消失, 环肌与纵肌亦迅速先后溶解。在宿主体内,服药后 15 分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破坏后,影响虫体吸收与排泄功能, 更重要的是其体表抗原暴露, 从而易遭受宿主的免疫攻击, 大量嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入, 促使虫体死亡。此外, 吡喹***还能引起继发性变化, 使虫体表膜去极化, 皮层碱性磷酸酶活性明显降低, 致使葡萄糖的摄取受抑制, 内源性糖原耗竭。吡喹***还可抑制虫体核酸与蛋白质的合成。【适应证】用于驱除猫蛔虫、钩虫、绦虫。【用法与用量】以米尔贝肟计。内服:每 1kg 体重,猫 2mg 。每三个月一次。【不良反应】服用本品后, 猫尤其是小猫, 可能会出现罕见的不良反应: 系统性症状(如昏睡)、神经性症状(如运动失调、肌肉震颤)和胃肠道症状(如呕吐、腹泻)等。【注意事项】(1 )不推荐用于 6 周龄以内或体重小于 的猫。(2) 猫服用本品前, 需由兽医检查是否已感染心丝虫。(3) 避免儿童接触。(4 )避免用于患有肝、肾损坏的猫。【规格】 14mg (米尔贝肟 4mg+ 吡喹*** 10mg ) 【包装】 10片/ 板, 2板/盒【贮藏】遮光,密封, 25℃以下保存。【有效期】3 年。【批准文号】【生产企业】浙江海正动物保健品有限公司(二)米尔贝肟吡喹***片标签兽用【兽药名称】通用名:米尔贝肟吡喹***片英文名: Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets 汉语拼音: Mi ’ erbeiwo Bikuitong Pian 【主要成分】米尔贝肟、吡喹***【适应证】用于驱除猫蛔虫、钩虫、绦虫。【用法与用量】以米尔贝肟计。内服:每 1kg 体重,猫