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ISO/TS 16949 标准中的SPC与MSA

临安东方滑动轴承有限公司沈百仁单越康
【摘要】本文依据ISO/ST 16949及其五本技术手册讨论了统计过程控制与测量系统分析的技术与方法。针对滑动轴承行业SPC与MSA动态,提出了相应的对策:质量要提升,测量须先行;过程要控制,测量须先行。
【关键字】滑动轴承、轴瓦、止推片、过程控制、测量系统分析、ISO/ST 16949
ISO/TS 16949
《质量管理体系汽车生产件及相关维修组织应用ISO9001:2000的特别要求》,是国际汽车特别工件组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)在国际标准化组织/质量管理和保证技术委员会(ISO/TC176)的支持下共同起草,并由ISO正式发布。
各汽车大国为保护本国的汽车制造商的利益,在ISO9000国际标准发布后,分别由本国的行业协会制定了体现汽车行业特点的质量管理体系要求,如美国的QS9000,,法国的AQF,意大利的 AVSQ等。作为汽车零部件生产企业,如果要为不同的主机厂配套。就必须获得该主机厂要求的质量管理体系认证资格,致使企业不得不进行多次认证,造成负担加重与成本提高。能否制定一个国际通用的汽车行业质量管理体系认证标准已经成为广大汽车供应商的共同呼声。
为了响应广大汽车供应商的要求,在各国的国际汽车特别协会工作组(IATF)和ISO/TC176的共同努力下,在1999年正式发布了ISO/TS16949:1999。此标准发布后,立即得到世界各国的积极响应,并产生了大量的ISO/TS16949的第三方认证注册的需求。2003年IATF和日本汽车制造商协会在ISO/TC176支持下共同起草,并由ISO正式发布ISO/TS 16949:2002完全取代了QO9000,,EAQF,AVSQ等区域性标准,各国等效采用ISO/TS 16949,并限期将原先获得的区域证书转换成ISO/TS 16949证书。我国相应的标准是GB/T 18305—2003(发布日期:2003年1月1日,实施日期:2003年6月1日)。
ISO/TS 16949 适用范围:
汽车相关产品的设计院、生产、安装和服务的汽车供应商;
适用于汽车零部件或材料生产的组织;
适用于整个供应链,包括汽车整车装配企业。
五大工具手册
与ISO9000质量管理体系标准相比,ISO/TS16949特别强调质量保证的技术与方法。为此特提出了五大技术手册:产品质量先期策划和控制计划(APQP)
;生产件批准程序(PPAP);潜在失效模式用后果分析(FMEA);测量系统分析(MSA);统计过程控制(SPC)。
五大技术手册均为QS9000R的参考手册,由美国通用(GM)、福特(Ford)、克莱斯勒(Chrysler)三大汽车公司共同制定。为其配套的汽车生产件和相关维修零件供应商必须严格执行五大工具手册,并在规定的时间内通过QS9000认证,才能取得和保持美国三大汽车公司总裁配套的厂家资格。
产品质量先期策划和控制计划(APQP)是为统一供应商质量策划而制定,是汽车行业进行产品质量策划通常使用的方法。APQP将产品质量策划分为计划和确定项目、产品设计与开发、过程设计与开发、产品和过程确认、反馈、评定和纠正措施五个阶段。控制计划中质量策划的输出结果,包括标准件控制计划、试生产控制计划和正式生产计划三种。手册给出了控制计划的表格和文件格式。
生产件批准程序(PPAP)是全面、严格的批准过程,既包括对产品的批准,也包括对制造过程的批准。其目的是确定组织的哪些生产件须经顾客批准?并对提交过程中的各种情况提供指南。QS9000要求有19项内容须经顾客批准,并在第六章中列出了解19项提交内容的报告格式与空白表格。
潜在失效模式及后果分析(FMEA)是ISO/TS16949推荐的实现预防为主的重要手段,是QS9000的参考手册之一。应用FMEA可以识别、评价产品设计/制造过程设计中潜在的失效及其后果,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,并通过对上述分析过程文件化而完善设计过程。FMEA必须在产品设计失效模式和过程设计失效模式被纳入产品设计与制造过程设计之前进行。
统计过程控制(SPC)是ISO/TC推荐的过程控制方法之一,是QS9000 的主要参考手册之一。为了贯彻预防原则,应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和监察,从而保证产品与服务满足要求。SPC手册主要介绍了过程、过程控制、统计过程控制、变差、稳定、过程能力、二种类型数据的八种控制图,及其如何使用控制图的方法等。
测量系统分析(MSA)是ISO/TS推荐的测量系统评定方法之一,是QS9000的参考手册之一。测量系统评定分为二个阶段,第一阶段评定测量系统的统